好朋友心电采集盒.docx

“好朋友”心电采集盒的简介

EL-194是四导联心电采集盒（以下简称采集盒），又称为“好朋友”心电采集盒，可以实时采集同步检测并显示，也可以先将心电信号记录下来，然后通过电脑回放显示。采集盒的处理软件名称为BeneBlueECG软件（以下简称软件）。

一、术语和定义

ECG：心电图

基线漂移：受呼吸和电极与皮肤接触不良影响，心电波形会产生低频的漂移波形。

肌电干扰：由于肌肉抖动产生的一个频率范围很宽的杂波。

A/D：模拟信号转换成数字信号。

蓝牙：是一种支持设备短距离通信的无线电技术。

蓝牙适配器：插入电脑用来连接采集盒的无线收发设备。

二、主要特点

鉴于临床病症的不断要求以及市面上其他心电图机的部分缺陷，EL系列心电图机通过不断研发与更新，形成了完善的功能指标与技术特点，具体如下：

采用24bitA/D转换，高集成，各通道同时采样，全数字式心电信号专门处理芯片，抗干扰能力强，分辨率高，性能稳定；

必威体育精装版超低功耗蓝牙4.0设计方案，保证可以连续长时间工作；

高精度数字滤波器消除基线漂移和其他干扰，不对心电波形造成失真，抗基线漂移能力增强，便于波形判读；

可以在静止状态下检测心电图，也可以在运动状态下检测心电图；

可以记录症发时刻的心电图，也可以长时间记录心电图；

可是实时显示，打印心电波形；

小型轻便，便携式设计，单通道带电池16g，体积：36.5mm*36.2mm*13.3mm四通道带电池32g，体积56.2mm*40.3mm*15.1mm。

六、主要性能指标

本产品符合《JJG1042-2008动态可移动心电图机检定规程》规定的指标，具体性能能指标如下：

最大信号输入范围：峰峰值6mV

耐极化电压：±300mV

输入阻抗：≥3MΩ

灵敏度误差≤±5%

5. 频率响应：在0.67Hz~40Hz频率范围内，幅度变化率应在115%~70%（+1.2dB~-3.0dB）

定时误差：24小时内误差≤±5s

共模信号抑制能力：≥100dB

噪声电平：≤15μVp-p

七、预期用途与适用范围

预期用途

本产品主要用于测量心电图并且可以实时显示打印心电波形；

本产品可以在静止状态下测量心电图，也可以在运动状态下测量心电图；

本产品可以记录症发时刻的心电图并回放显示，也可以长时间记录心电图并回放显示。

医生可用来诊断检查各种心律不齐、心肌缺血等心脏疾病，并根据其诊断结果采取相应的治疗措施。

适用范围

患有慢性疾病的人群，如冠心病、糖尿病、高血压、肺心病、肥胖症、肾功能衰竭等患者。

胸闷气短乏力全身不适的人群，主要指生活中过度劳累、睡眠不足、精神压力过大的人群。

有突发性和一过性心慌、胸闷、晕厥、呕吐等的人群，特别是那些并发全身性感染、病毒性感冒、呕吐腹泻、饮食不当、过度劳累、睡眠不足等情况的，应当连续24小时记录监护自己的心脏功能状态。

药物治疗中的人群，可在服药前后分别进行记录，以观察疗效和病情发展。

心脏介入手术的手术期患者，术前与术后七天内的连续24小时记录监护，以及术后一个月内每天多次短时记录。

运动康复中的慢性疾病患者，特别是冠心病患者，应在运动过程中全程进行实时记录监护，并根据需要随时调整运动量。

参加健身和户外登山类运动的白领人群，特别是平时缺乏锻炼、近期患感冒腹泻、睡眠不良、心理状态不佳的人群，应当在运动全程进行连续记录监护。

参加剧烈体育运动训练和比赛的运动员和学生们，特别是患有感冒腹泻等病症的人，应当在训练前和训练后分别进行记录分析。

四、安全使用要求

警告本产品符合GB10793-2000《医用电气设备第2部分：心电图机专用要求》及产品标准设计与制造。安全类型为B型内部电源供电设备。用户必须严格遵守国家所有有关心电图机使用的法律法规。

警告 没有制造厂家的授权不得对机器作任何修改。

警告 设备人体进行测量时USB口禁止和任何外部设备连接。否则可能导致生命危险！

警告 设备充电时只能与符合IEC60601-1或IEC60950-1认证的电脑配合使用，设备不

存在外来电压风险。充电时，采集盒不能连接患者。否则可能导致生命危险！

警告 本产品严禁和除颤仪同时使用，否则可能有生命危险；

警告 和设备配套使用的电极片需选用正规厂家有医疗产品注册证书的产品。否则可能

导致对人体造成伤害和测量数据不准确！

警告 本产品严禁边充电边使用，否则可能有生命危险；警告本产品不可以在冲凉游泳等环境使用；

五、环境要求

设备的环境试验符合GB/T14710-93《医用电气设备环境要求及试验方法》的气候环境试验II组，机械环境试验II组的要求。

仪器使用、贮存、运输的环境要求：

环境温度

环境湿度

大气压强

使用过程中

5℃～40℃

25%～95%(无冷凝)

860hPa～1