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甲磺酸依度沙班原研参比制剂和杂质对照品
2015年1月8日，食品药品(FDA)批准了第一三共株式会社的抗
凝血药物Savaysa(edoxaban)，用于降低非心脏瓣膜病引起的房颤患者卒中和危
险血栓(系统性栓塞)风险。Savaysa也被批准用于治疗以前接受过通过注射或输
注(肠胃外)抗凝血药给药的深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者
甲磺酸依度沙班成为继达比加群、利伐沙班和阿哌沙班又一个获得FDA
批准的新型口服抗凝药（NOAC）。
依度沙班对苯甲酸盐水合物是第一三共株式会社研制的小分子口服抗
凝药。2011年4月获得批准，2011年7月在上市并被基本药品收录。
我国截止2015年1月，已有6家申报。
依度沙班的化合物专利WO2002008244/CN1498224，2022年到期，但专利中
权利要求部分未依度沙班及其甲磺酸盐水合物结构。
卓越生物科技（）提供甲磺酸依度沙班杂质对照
品、甲磺酸依度沙班原研参比制剂，甲磺酸依度沙班参比对照药品。甲磺酸依度
沙班杂质符合药品申报要求，有COA、HPLC、MS、NMR等资料。
中文名称英文名称结构
依度沙班Edoxaban
依度沙班杂质AEdoxabanimpurityA
依度沙班杂质BEdoxabanimpurityB
依度沙班杂质CEdoxabanimpurityC
依度沙班杂质DEdoxabanimpurityD
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