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桔苷灵糖浆及其原料药的质量控制与药效学的研究的开题报告

【摘要】

桔苷灵糖浆是一种常用的抗过敏药物，其主要成分为桔苷灵。本研究旨在对桔苷灵糖浆及其原料药的质量进行控制，并研究其药效学特点。首先，对桔苷灵的纯度、含量、溶解度等进行质量控制；其次，通过高效液相色谱法（HPLC）对桔苷灵糖浆中桔苷灵的含量进行测定，并进行稳态和动态流动性实验；最后，采用小鼠的主动脉离体试验和在体试验评价桔苷灵糖浆的抗过敏作用。

【关键词】

桔苷灵；桔苷灵糖浆；HPLC；主动脉离体试验；抗过敏作用

【研究背景】

过敏性疾病是一种常见的疾病，如荨麻疹、过敏性鼻炎等。药物治疗是目前最为常用的方法，桔苷灵糖浆是一种常用的抗过敏药物，具有良好的疗效和安全性。桔苷灵是桔树皮和柑橘类植物皮层中主要的活性成分，具有抑制组胺和白三烯的释放和作用，能有效抑制过敏反应。

【研究目的】

1、对桔苷灵的纯度、含量、溶解度等进行质量控制；

2、通过HPLC对桔苷灵糖浆中桔苷灵的含量进行测定，并进行稳态和动态流动性实验；

3、采用小鼠的主动脉离体试验和在体试验评价桔苷灵糖浆的抗过敏作用。

【研究方法】

1、桔苷灵的纯度、含量、溶解度等的质量控制：采用紫外分光光度法评价桔苷灵的纯度和含量，并进行溶解度实验。

2、HPLC法测定桔苷灵糖浆中桔苷灵的含量：采用HPLC法测定桔苷灵糖浆中桔苷灵的含量，并进行稳态和动态流动性实验。

3、小鼠的主动脉离体试验和在体试验评价桔苷灵糖浆的抗过敏作用：采用小鼠离体主动脉实验和在体试验评价桔苷灵糖浆的抗过敏作用。

【研究预期结果】

通过本研究，可以对桔苷灵糖浆及其原料药的质量进行控制，并研究其药效学特点，为其安全合理使用提供科学的依据。同时，本实验也将为其临床应用提供一定的参考和依据。

【参考文献】

1.EnnisM,etal.Oralcitrusseedextractinatopiceczema:invitroandinvivostudiesonintestinalmicroflora.JOrthomolecularMed,1995,10(3):147-148.

2.HsuCL,etal.Anti-allergicpropertiesofphenoliccompoundsfromTaiwanesecitrusplants.JNatProd,2012,75(8):1360-1367.

3.ChenCY,etal.Theanti-allergicpotentialofcitrusfruits:areviewofinvitroandinvivostudies.FoodFunct,2019,10(7):3103-3113.