1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 内科

狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则.docx

狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则.docx

此“医疗卫生”领域文档为创作者个人分享资料，不作为权威性指导和指引，仅供参考
    1. 1、本文档共25页，其中可免费阅读8页，需付费169金币后方可阅读剩余内容。
    2. 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
    3. 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    4. 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多
    狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则

    附件

    狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则

    2023年9月

    目录

    一、概述 1

    （一）疾病特点 1

    （二）目的和适用范围 2

    二、总体考虑 2

    （一）研究人群 2

    （二）疗效指标 3

    （三）其他考虑 4

    三、临床药理学研究 4

    四、探索性临床试验 5

    五、确证性临床试验 5

    （一）总体设计 6

    （二）对照药的选择 6

    （三）受试者 6

    （四）治疗持续时间 6

    （五）疗效指标 7

    1.主要疗效指标 7

    2.次要疗效指标 8

    （六）合并治疗 8

    （七）补救治

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    4A方案 + 关注
    实名认证
    服务提供商

    擅长策划，|商业地产|住房地产|暖场活动|美陈|圈层活动|嘉年华|市集|生活节|文化节|团建拓展|客户答谢会

    咨询作者（1388人已咨询） 服务中

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >