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2024-08-01 发布于宁夏
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编号：RSB26-02

药品微生物限度检查实验记录

品名批号检验单号

规格批数量取样量/件数

请检部门请验单号

检品来源检验日期

紫外消毒时间时分至时分报告日期

检验依据《中国药典2005年版》二部附录微生物限度检查法

供试液制备：1、常规法：取供试品g或ml加入PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液ml

①匀浆仪挡min②研钵法③保温振摇法④薄膜过滤法

2、水溶性供试品：取供试品g或ml加入乳化剂（g或ml）

3、抑菌性供试品处理方法：取供试品g或ml加入PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液ml

方法：①培养基稀释法②离心沉淀法③薄膜过滤法④中和法

细菌数：30~35℃48h霉菌（酵母菌）总数：23~28℃72h

10-110-210-3阴性对照10-110-210-3阴性对照

平均

结果（CFU/g或ml）（CFU/g或ml）

大肠埃希菌检查35~37℃24h沙门菌检查

供试品阳性对照供试品阳性对照

BL营养肉汤

MUG靛基质TTB

EMB或MacCSS或DHL平板

革兰染色、镜检EMB或或MacC

LTSI斜面

MRIUr

V-PKCN动力

C赖氨酸脱羧酶

乳糖发酵O多价1

结果/g(ml)结果/g(ml)

活螨检查

供试品瓶或盒直接检查法集螨法

结果

检验员：复核员：

微生物限度检查操作记录

品名批号检验单号

规格批数量取样量/件数

请验部门请验单号取样日期

检验依据报告日期

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