模块6工作任务十六-互联网药品交易服务的管理.ppt

*杨世民主编《药事管理学》配套教材Section1Thebasicconceptsofpharmaceuticalaffairconstitution工作任务十六

互联网药品交易服务的管理学习目的本任务介绍了互联网药品交易服务的概念与形式、互联网药品交易服务企业应具备的条件、互联网药品交易服务申报与审批程序、互联网药品交易服务经营与管理规定以及处罚规定等相关内容。互联网药品交易服务因其高效率、低成本、选择性高等优点正逐渐成为电子商务领域重点发展的方向之一。药师应该熟悉我国对互联网药品交易服务管理的相关规定,从而更好地适应今后可能从事的信息化药品服务工作。知识要求掌握互联网药品交易服务的概念与形式。熟悉互联网药品交易服务企业应具备的条件；互联网药品交易服务申报与审批程序。了解互联网药品交易服务经营与管理规定以及处罚规定。学习项目一

互联网药品交易服务审批暂行规定预习案例16-1:淘宝医药馆被叫停2011年6月，淘宝网开通医药馆，引入九洲大药房、金象大药房、开心人大药房、复美大药房等首批药品零售商，而围绕着“淘宝能否卖药”以及“应该通过怎样的形式卖药”的争议也随之而来。日前，国家食品药品监督管理局公开表态认为，淘宝网虽然取得了互联网药品信息服务资格证，但尚未取得互联网药品交易服务机构资格证书，不得进行药品网上交易。记者了解到，目前，浙江省食品药品监管部门已对淘宝网进行查处，要求其尽快整改。而现在点击淘宝商城里试着购买药品时，购买链接已不能打开，旁边提示“需购买的用户请直接登录商家官网购买”。资料来源:2011年7月21日《南方日报》思考我国对互联网药品交易服务有何相关规定？互联网药品交易服务机构资格证书如何取得？一、互联网药品交易服务的概念与形式（一）互联网药品交易服务的概念根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,互联网药品交易服务是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。一、互联网药品交易服务的概念与形式（二）互联网药品交易服务的形式互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。其中,本企业成员是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。二、相关服务企业应具备的条件（一）为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业应当具备的条件1.依法设立的企业法人；2.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；3.拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力；4.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；5.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；6.具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能；7.具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施；8.具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构；9.具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。二、相关服务企业应具备的条件（二）通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件1.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；2.具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力；3.具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；4.具有完整保存交易记录的设施、设备；5.具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；6.具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。二、相关服务企业应具备的条件（三）向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业应当具备的条件1.依法设立的药品连锁零售企业；2.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；3.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；4.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；5.具备网上