【英语版】国际标准 ISO 20166-3:2018 EN Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue — Part 3: Isolated DNA 分子体外诊断检查 福尔马林固定和石蜡包埋（FFPE）组织检查前处理规范 第3部分：分离的 DNA.pdf

ISO20166-3:2018《分子体外诊断检查——对福尔马林固定和石蜡包埋组织（FFPE）预处理过程的规范——第3部分：分离的DNA》是一份国际标准，旨在为进行FFPE组织（经过福尔马林固定和石蜡包埋的组织）的分子诊断检查的预处理过程提供规范。

ISO20166-3标准主要关注的是FFPE组织中DNA的提取和处理过程。在医学研究中，FFPE组织是一种常用的样本类型，因为它们可以保存长期并保持某些生物标记物的活性。然而，这些组织中的DNA往往被蛋白质和其他杂质污染，需要进行适当的预处理以获得高质量的DNA。

ISO20166-3标准详细规定了预处理过程，包括样品准备、组织切割、固定、消化、离心、纯化等步骤，以确保获得的DNA质量达到要求，可以进行后续的分子生物学分析。该标准还规定了用于DNA提取和纯化的设备和试剂的要求，以确保结果的可靠性和稳定性。

ISO20166-3标准为医学研究中的FFPE组织DNA提取和处理提供了一个明确的指南，确保了高质量DNA的获取，为分子诊断检查提供了可靠的数据支持。