【英语版】国际标准 ISO 20184-1:2018 EN 分子体外诊断检查 冷冻组织检查前处理规范 第1部分：分离的 RNA Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for frozen tissue — Part 1: Isolated RNA.pdf

ISO20184-1:2018EN是关于分子体外诊断检查的国际标准，具体涉及到冷冻组织预检前的流程规范——分离RNA的部分。这个标准详细规定了RNA提取和纯化的一系列步骤，包括但不限于样本的选择和处理、试剂和设备的选择、提取过程的步骤和参数控制、RNA的检测和质量控制等。该标准的目标是确保RNA提取的准确性和可靠性，为后续的分子诊断实验提供高质量的RNA模板。

具体来说，该标准包含以下主要内容：

1.样本选择和处理：根据不同的组织类型和样本保存条件，选择合适的样本，并进行适当的预处理，如破碎、离心等，以确保RNA的有效提取。

2.试剂和设备选择：根据实验需求选择合适的试剂和设备，如提取液、保护液、离心管等，并确保设备的清洁度和性能符合要求。

3.RNA提取过程：详细描述了提取过程中的每一步骤，包括离心、洗涤、溶解等操作，以及相应的参数设置，如温度、时间、转速等。

4.RNA检测：规定了提取后的RNA检测方法，如紫外分光光度计检测、琼脂糖凝胶电泳检测等，以确保RNA的质量。

5.质量控制：强调了实验过程中的质量控制的重要性，包括样本的复测、平行实验结果的比对等。

ISO20184-1:2018EN标准为RNA提取过程提供了详细的规范和指导，确保了RNA的质量和可靠性，为后续的分子诊断实验提供了重要的基础。