一次性医用口罩工艺规程.docx

文件题目

一次性使用医用口罩生产工艺规程

〔灭菌〕

文件编号 LT-JS-GY-01

版本号 01

页数 1/5

文件类别 STP 生效日期目录

1、目得 2

2、范围 2

3、责任人 2

4、产品名称及规格 2

5、工艺流程图、关键工序与特殊过程 3

6、工艺卫生要求 4

7、设备一览表............................................错误!未定义书签。

8、技术安全与劳动保护....................................错误!未定义书签。

9、物料平衡.............................................错误!未定义书签。

颁发部门：质保部

分发部门：生产部、工艺部、研发部、口罩生产车间

起草人

起草人

审核人

审核人

审核人

批准人

部门

姓名

日期

文件题目

一次性使用医用口罩生产工艺规程

文件编号

版本号

LT-JS-GY-01

01

〔

〔灭菌〕

页数

2/5

1、 目得

规范一次性使用医用口罩〔灭菌〕生产工艺；使生产操作过程具有稳定性；保证产品质量。

2、 范围

适用于一次性使用医用口罩〔灭菌〕得生产、质量管理。3、 责任人

工艺部组织制定，并遵照执行；质量管理部负责监测。4、 产品名称及规格

品名：一次性使用医用口罩〔灭菌〕。

规格：17cm×9、5cm，应符合设计得尺寸，最大偏差应不超过±5%。5、 工艺流程图、关键工序与特殊处理

5、1一次性使用医用口罩〔灭菌〕工艺流程图

文件题目

文件题目

一次性使用医用口罩生产工艺规程

文件编号

LT-JS-GY-01

〔

〔灭菌〕

版本号

页数

01

3/5

5、2工艺流程说明

5、2、1原材料检验：原材料〔无纺布、鼻夹、耳带，包装袋〕进厂后，应对原材料进行检验，当检验合格后方可入库，生产时发放至车间使用。检测结果不合格或检测结果未出之前禁止原材料生产合用；

5、2、2打板：

5、2、2、1将无纺布装在送料架上；

5、2、2、2将中间层布料穿过对准导料口、前熔接轮、送料轮、对折转向机构、送料轮、熔接轮、后切刀轮至出料机构；

5、2、2、3调整速度，打开电源并按下启动钮；

5、2、2、4调整前熔接轮布料熔接位置、对折成型位置、熔接轮熔接成品位置、后切刀成品成型位置、熔接轮与焊头之压力、刀轮与刀钻之间距。

5、2、3内包装：将复合好得半成品，装入内包装袋内。10个/袋

5、2、4封口：使用连续封口机进行封口；包装袋控制热封温度在150-190℃之间，热封速度调至规定速度〔速度旋钮指定范围〕，随时观看设备温度及包装密封状况，剔除密封不完整、不整齐或不结实得产品。

5、2、5按包装规格对产品进行喷码、统一装盒装箱包装。5袋/盒×80盒

5、2、6灭菌：装箱密封后送检灭菌岗，按产品要求进行灭菌〔环氧乙烷灭菌〕。

5、2、7包装结束后，联系质量部门取