【英语版】国际标准 ISO 20789:2018 EN Anaesthetic and respiratory equipment — Passive humidifiers 麻醉和呼吸设备 被动加湿器.pdf

ISO20789:2018标准规定了麻醉和呼吸设备中的被动加湿器的要求和测试方法。这个标准旨在确保医院和医疗机构使用的被动加湿器符合安全、有效性和病人舒适度方面的标准。以下是标准的详细解释：

一、标准范围和定义

ISO20789:2018标准涵盖了麻醉和呼吸设备中的被动加湿器，包括用于医院和医疗机构的各种类型的被动加湿器，如湿化罐、湿化器、湿化风扇等。标准中定义了一些关键术语，如“被动加湿器”、“呼吸系统”、“气体输送系统”等。

二、安全性要求

标准强调了被动加湿器的安全性要求，包括电气安全、防火性能、机械强度、耐腐蚀性等方面的测试和评估。还规定了加湿器不应产生任何对病人健康有害的物质，如气味、蒸汽温度等。

三、有效性要求

标准强调了加湿器的有效性，以确保气体在传输过程中得到适当的湿度调节。这包括测试加湿器的湿度调节能力、加湿效率、稳定性和耐久性等方面的性能。

四、病人舒适度要求

标准关注病人的舒适度，要求被动加湿器应提供适宜的湿度环境，使病人感到舒适。还规定了加湿器的噪音水平、易于清洁和维护等方面的要求。

五、测试方法和合格评定

标准规定了各种测试方法和程序，以确保被动加湿器符合上述要求。测试方法可能包括性能测试、安全性评估、可靠性测试、环境适应性测试等。测试结果应符合ISO20789:2018标准的要求，并由合格评定机构进行确认。

ISO20789:2018标准是关于麻醉和呼吸设备中被动加湿器的要求和测试方法的规范，旨在确保医院和医疗机构使用的加湿器符合安全、有效性和病人舒适度方面的标准。