益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌专家讲座.ppt

益非?（吉西他滨）

治疗晚期膀胱癌--有证可循，信心之选益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌第1页

膀胱癌流行病学膀胱癌好发于老年人(发病高峰为60至70岁),并多见于男性。全球范围内,每年膀胱癌新发病例数约为261000人。4/5病例为男性。吸烟是膀胱癌发生最主要危险原因,男性病例50%和女性病例33%由它引发。益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌第2页

膀胱癌治疗传统方案MVACMVAC方案【MVAC:氨甲碟呤、长春花碱、阿霉素及顺铂】是晚期膀胱癌传统标准化疗方案。大样本研究表明有效率达39%，无进展生存时间达10个月，总生存时间达1年。益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌第3页

膀胱癌治疗传统方案MVACMVAC方案毒性反应包含骨髓抑制、败血症、粘膜炎症、肾毒性、神经病变和中毒致死。当前,疾病复发相当常见,但完全缓解（CR）少见。主要剂量限制毒性是骨髓抑制,经常所以无法完成第15天和第22天化疗,尤其值得注意是死亡率高达4%,显著毒性限制了其应用。益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌第4页

寻找更佳用药方案！疗效确切安全耐受使用方便益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌第5页

膀胱癌治疗吉西他滨是一个抗代谢类抗肿瘤药品,已被广泛研究用于治疗各种实体瘤。主要杀伤处于S期（DNA合成）细胞,同时也阻断细胞增殖由G1向S期过渡进程益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌第6页

吉西他滨（脱氧胞嘧啶核苷类似物）细胞脱氧胞嘧啶核苷激酶二磷酸核苷（dFdCDP）dCTP降低影响DNA合成抑制核苷酸还原酶活性与dCTP竞争DNA三磷酸核苷dFdCTP细胞毒活性起源于这两种核苷抑制DNA合成联合作用。益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌第7页

单用吉西他滨或与其它化疗药品联合应用治疗膀胱癌在I、II和III期临床试验中已被证实有效。益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌第8页

?

吉西他滨加顺铂与MVAC比较III期试验

405例先前未进行化疗病人随机接收GC(203例)或MVAC(202例)。在第1.8、15天给予吉西他滨1000mg/m2，第2天给予顺铂70mg/m2或MVAC方案，每28天重复一次。益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌第9页

两组之间在缓解时间、起效时间、疾病进展时间和生存期上无显著差异。GC组从数据上客观有效率（ORR）略优于MVAC组。益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌第10页

毒性

反应血液学毒性贫血血小板降低白细胞降低非血液学毒性黏膜炎恶心/呕吐脱发感染腹泻肺毒性血尿便秘出血意识障碍发烧益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌第11页

本研究中,接收MVAC治疗病人更轻易出现3级或4级中性粒细胞降低、中性粒细胞降低性败血症、中性粒胞降低性发烧、感染,同时比GC组病人更需要G-CSF支持。MVAC组入院及耗用医疗资源人数更高。GC组较MVAC组更安全,耐受性更加好益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌第12页

顺铂/卡铂异环磷酰胺长春瑞滨紫杉醇紫杉类和顺铂（三药联合）阿霉素吉西他滨各种联合化疗方式益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌第13页

吉西他滨联合顺铂Lippert等,采取吉西他滨联合顺铂治疗晚期或转移性膀胱癌病人。吉西他滨1200mg/m2d1,8,顺铂70mg/m2,d2,每21天重复。3级和4级毒性包含中性粒细胞降低(9例和3例),白细胞降低(10例和2例),血小板降低(7例和7例)及贫血(10例和0)。其它3级毒性包含腹泻(3例),恶心(6例),血尿,呕吐,感染,脱发,皮疹和失眠(各1例)。经处理后得到很好处理。ORR（客观有效率）=54.5%可评定病例数33例益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌第14页

吉西他滨联合顺铂洪卫等采取吉西他滨联合顺铂治疗复发性转移性膀胱癌。吉西他滨1200mg/m2d1,8，顺铂25mg/m2，d1~3，每21天重复。毒性反应:主要为血液毒性及消化道反应，耐受性好，经处理后均很好处理。ORR=53.1%（可评定病例数32例）TTP（中位肿瘤进展时间）=8.5个月中位生存时间=14个月1年生存率=58.3%益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌第15页

3种药品联合应用Bellmunt等采取吉西他滨、顺铂和紫杉醇治疗未经治疗晚期膀胱癌病人。吉西他滨1000mg/m2,d1,8;紫杉醇80mg/m2(1小时滴注),d1,8;顺铂70mg/m2,d1,8,每21天重复一次。ORR（客观有效率）=77.6%其中CR16例（27.6%）,PR29例（50%）益非吉西他滨治疗晚期膀胱癌第16页

3级和4级血液系统毒性(共61例病人)包含中性粒细胞降低(13例和24例),血小板降低(6例和6例)及中性粒细胞降低性发烧(12例和11例)。非血液系统3级别或4级毒性包含乏力(5例),恶心/呕吐(10例),感染(4例),粘