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委托生产协议合同范本5篇
委托生产协议合同范本(1)
甲方(委托方):
乙方(受托方):
甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托
乙方进行生产,为规范生产过程控制,根据国家食品药品监督管
理局《药品生产监督管理办法》的相关规定,本着平等、自愿、
利益共享的原则,经友好协商,双方同意签订如下延长委托生产
协议,承诺共同遵守执行。
一、委托生产的药品名称、质量标准:
复方丹参片(丹参的提取)
《复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准》
液体药用塑料桶或不锈钢桶
感冒灵颗粒浸膏
《感冒灵颗粒浸膏内控质量标准》
二、委托生产时间:以四川省食品药品监督管理局委托生
产批件的有效日期为准。
三、甲方责任
1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》
及拟委托生产品种的批准文号。
2、甲方应负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、生产
技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认采用委托方式仍能
保证遵照GMP的原则和要求。
3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。
4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文
件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料,并应让乙方充分了
解与产品相关的各种问题,以使乙方能够按药品注册批准和其它
法定要求正确实施所委托的生产。
5、甲方根据制剂生产情况每月25日前向乙方书面提出下
月生产计划。
6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留
样及批准放行使用。
7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收,不合
格产品甲方有权拒收。
8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途,并负责最终生
产的产品(成品)的质量和销售。
四、乙方责任
1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》
及《药品GMP证书》。
2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经
验的人员,以顺利完成甲方所委托的工作。
3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法
规,并严格执行相应的质量标准。
4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的
一致,包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。
5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准,并
经乙方质量负责人批准放行。
6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记
录及样品,确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉
或怀疑产品有质量缺陷时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品
质量相关的记录。
7、乙方不得从事任何可能对委托生产的产品质量有不利影
响的活动。
8、乙方未经甲方允许不得销售甲方的产品。
五、违约责任
1、甲方提供给乙方的相关资料应真实无误,否则由此带来
的经济损失由甲方承担。
2、乙方应严格按国家有关规定保质、保量、准时完成甲方
委托加工产品,否则由此造成的经济损失由乙方承担。
六、附则
1、本合同一式四份,双方执一份,生产技术部留存一份,
申报四川省食品药品监督管理局一份。
2、委托费用另行文规定。
3、未尽事宜,双方协商解决。
4、本合同经双方签字、盖章后生效。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________
法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):
_________
_________年____月____日_________年____月____日
委托生产协议合同范本(2)
甲方:(以下简称甲方)
乙方:(以下简称乙方)
甲方为了充分发挥市场优势,扩大品牌市场的开发,决定从
事生产和销售传动类的高低压电机软启动器系列、变频器系列产
品(以下简称:传动系列产品),但根据国家对高低压电器产品强
制认证的要求,甲方为了创造条件取得产品CCC认证。通过与乙
方的洽谈,双方市场营销理念和策略一致,本着“互利合作,互
惠共赢”的原则,就委托乙方生产高低压电动软启动器系列产品
事宜,经双方友好协商一致
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