2024版必威体育精装版医疗器械质量保证协议书.docx

合同编号：__________

甲方：__________

地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

乙方：__________

地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

鉴于甲方为医疗器械的生产企业，乙方为医疗器械的销售企业，双方为了共同遵守医疗器械法律法规，确保医疗器械的质量，维护患者的权益，经双方友好协商，特订立本协议书，共同遵照执行：

第一条质量保证

1.1甲方应按照医疗器械法律法规和质量管理体系的要求，组织生产，保证医疗器械的生产过程和产品质量符合国家法律法规和标准的要求。

1.2甲方应对其生产的医疗器械产品的安全性、有效性负责，确保医疗器械在储存、运输、使用过程中符合相关要求，不得有质量问题。

1.3甲方应提供医疗器械的产品说明书、标签、包装等资料，并保证其真实、完整、准确。

第二条质量检查

2.1乙方应按照医疗器械法律法规和质量管理体系的要求，对甲方的医疗器械进行质量检查，确保医疗器械的质量符合国家法律法规和标准的要求。

2.2乙方应对甲方的医疗器械进行定期检查和不定期抽检，对检查中发现的问题应及时通知甲方，并要求甲方在规定的时间内进行整改。

2.3乙方应对甲方的医疗器械进行售后服务，对用户反映的质量问题应及时进行处理，并报告甲方。

第三条信息沟通

3.1甲方应向乙方提供医疗器械的注册、审批、生产、质量等相关信息，并保证其真实、完整、准确。

3.2乙方应向甲方提供医疗器械的销售、使用、售后等相关信息，并保证其真实、完整、准确。

3.3双方应建立信息沟通机制，对医疗器械的质量、销售、使用等方面的问题进行及时沟通，共同解决。

第四条必威体育官网网址条款

4.1双方应对本协议的内容和签订过程予以必威体育官网网址，未经对方同意，不得向第三方披露。

4.2双方应遵守国家有关必威体育官网网址法律法规，采取有效措施保护对方的商业秘密和技术秘密。

第五条违约责任

5.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。

5.2双方应按照法律规定和本协议的约定，承担相应的法律责任。

第六条争议解决

6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第七条其他

7.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。

7.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签订日期：__________

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

1.甲方独家供应条款

甲方承诺在协议有效期内，向乙方独家供应医疗器械产品。未经甲方书面同意，乙方不得从其他供应商处采购同类产品。此条款旨在确保乙方在市场上有足够的竞争力，同时保障甲方的产品市场份额。

2.技术支持与培训

甲方应向乙方提供充分的技术支持，包括产品安装、维护和升级等。甲方还需为乙方员工提供定期的培训，确保乙方员工能够熟练操作和维护甲方产品。技术支持与培训的具体内容和期限由双方另行签订补充协议。

3.市场推广与宣传

甲方应协助乙方进行市场推广和宣传，提供相关宣传资料，包括产品说明书、广告海报等。同时，甲方应定期向乙方提供市场信息和竞争对手动态，协助乙方制定市场策略。

4.价格优惠政策

甲方根据乙方的年度采购量、付款信誉等因素，给予乙方价格优惠政策。具体优惠政策由双方另行签订补充协议。

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

1.质量监督与检验

乙方对甲方提供的医疗器械产品进行质量监督与检验，确保产品符合国家法律法规和标准的要求。如发现质量问题，乙方有权要求甲方进行整改或更换。此条款旨在保障乙方在销售过程中不受到质量问题的困扰。

2.库存管理

乙方应建立合理的库存管理制度，确保甲方产品的储存、运输和销售过程符合相关要求。如因乙方原因导致产品损坏或丢失，乙方应承担相应责任。

3.售后服务

乙方应对甲方产品的售后服务负责，包括用户咨询、维修、更换等。如乙方无法解决的问题，应立即向甲方反馈，并由甲方协助解决。售后服务的具体内容和期限由双方另行签订补充协议。

4.销售区域与独家代理

乙方在协议有效期内享有在指定销售区域内独家代理甲方产品的权利。未经甲方书面同意，乙方不得在协议区域外销售甲方产品。此条款旨在保护乙方的市场利益，防止市场竞争过度。

三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

1.中介费用支付

双方同意，中介在此次交易中提供服务，并收取中介费用。中介费用的金额、支付方式和期限由双方与中介另行签订补充协议。

2.中介责任与义务

中介应确保甲乙双方的合法权益，如因中介原因导致合同无法履行，中介应承担相应责任。中介还需协助双方解决合同