兽药经营人员培训课件【48页】.pptx

兽药经营人员

培训班;兽药综合知识培训内容;第一部分内容;兽药的特点;兽药有哪些剂型;兽药产品批准文号;兽药产品批准文号的格式;兽药通用名和兽药专用商品名称

兽药通用名必须采用法定兽药质量标准名称，剂型名称应与现行《中华人民共和国兽药典》和农业部颁布现行兽药质量标准一致。

兽药商品名称是兽药管理部门批准的某一兽药产品的专有商品名称。

;商品名称有关问题的通知(农业部办公厅文件农办医[2006]48号)

1）由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志。

2）不得使用同中华人民共和国国家名称相同或者近似的，以及同中央国家

机关所在地特定地点名称或者标志性建筑物名称相同的文字。

3）不得使用同外国国家名称相同或者近似的文字，但该国政府同意的除外。

4）不得使用同政府间国际组织名称相同或者近似的文字，但经该组织同意

或者不易误导公众的除外。

5）不得使用带有民族歧视性的文字。

?6）不得使用夸大宣传或带有欺骗性的文字。

?7）不得使用有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影响的文字。

?8）不得使用国际非专利药名（INN）中文译名及其主要字词的文字。

?9）不得使用不科学地表示功效、扩大或者夸大产品疗效的文字。?

10）不得使用明示或暗示适应所有病症的文字。

11）不得使用直接表示产品剂型、原料的文字。

12）不得使用与兽药通用名称音似或者形似的文字。

13）不得使用兽药习用名称或者曾用名称。

14）不得使用人名、地名或者其他有特定含义的文字。

15）不同品种兽药不得使用同一商品名称。

16）同一兽药生产企业生产的同一种兽药，成分相同但剂型或

规格不同的，应当使用同一商品名称。

;兽药生产批号;兽药产品有效期;

兽药产品内外包装标签基本要求

内包装标签系指直接接触兽药的包装上的标签。

兽药标签和说明书管理办法于2003年3月实行,农业部22号令

内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症（或功能与主治）、含量／包装规格、批准文号或《进口兽药注册证书》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。

部分注射或内服产品，由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的，可适当减少内容，但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。;兽药产品内外包装标签基本要求

外包装标签系指直接接触内包装的包装上的标签。

外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症状（或功能与主治）、用法与用量、含量／包装规格、批准文号或《进口兽药注册证书》证号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信息等内容。

同时也可以有商品名。

通用名和商品名用字不得小于1：2（指面积）。;兽用化学药品说明书要求

兽用化学兽药（含中西复方制剂）说明书必须注明：兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、药理作用、适应症、用法与用量、不良反应、注意事项、休药期、有效期、规格、贮藏、批准文号、企业信息。

兽用生物制品说明书应提供内容

兽用生物制品说明书必须注明：兽用标识、兽药名称、主要成分及含量、性状、接种对象、用法与用量（冻干疫苗必须标明稀释方法）、注意事项（包括不良反应与急救措施）、有效期、规格、包装、贮藏、废弃包装处理措施、批准文号、企业信息。

;化学药品、抗生素产品的单方、

复方与中西复方制剂产品说明书格式

兽用标识

?????[兽药名称]

?????通用名

?????商品名

?????英文名

?????汉语拼音

?????本品主要成分及化学名称为

?????[性状]

?????[药理作用]

?????[适用症]

?????[用法与用量]

?????[不良反应]

?????[注意事项]

?????[停药期]

?????[规格]

?????[包装]

?????[贮藏]

?????[有效期]

?????[批准文号]

?????[生产企业];

兽用处方药和非处方药

兽用处方药和非处方药管理办法经2013年8月1日农业部第7次常务会议审议通过，自2014年3月1日起施行。

兽用处方药和兽用非处方药概念

兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药；

兽用非处方药是指不需要凭兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。

兽用处方药和非处方药划分

第一批兽用处方药是根据以上原则，由兽药专家从我国已上市的兽药中，遴选出9类227个品种。

哪些兽药属于兽用处方药：

9类：β-内酰胺类、头孢菌素类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、酰胺醇类、林可胺类、磺胺类药、喹诺酮类药等九大类。

详细分类见农业部公告第1997号《兽用处方药和非处方药品种目录（第一批）》----2013年9月30日发布，自2014年3月1日起施行。

;兽用处方药和非