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国开电大生药学形考第二任务(重庆)答案

参考

一、填空题（每题2分，共20分）

1.生物药学的英文缩写是_______。

答案：_______。

2.生物药品的主要分类包括_______、_______、_______和

_______。

答案：_______、_______、_______和_______。

3.生物药品的质量控制主要包括_______、_______、_______

和_______等方面。

答案：_______、_______、_______和_______。

4.生物药品的给药途径包括_______、_______、_______和

_______等。

答案：_______、_______、_______和_______。

5.生物药品的临床应用主要包括_______、_______、_______

和_______等方面。

答案：_______、_______、_______和_______。

二、选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪一项不是生物药品的主要分类？

A.疫苗

B.生物诊断制品

C.生物农药

D.生物治疗制品

答案：C

2.以下哪一项不是生物药品的质量控制方面？

A.纯度

B.安全性

C.稳定性

D.有效性

答案：D

3.以下哪一项不是生物药品的给药途径？

A.注射

B.口服

C.皮肤给药

D.呼吸道给药

答案：D

4.以下哪一项不是生物药品的临床应用方面？

A.疾病诊断

B.疾病治疗

C.疾病预防

D.疾病加重

答案：D

三、简答题（每题10分，共30分）

1.请简要介绍生物药品的质量控制的主要内容。

答案：_______。

2.请简要介绍生物药品的给药途径及优缺点。

答案：_______。

3.请简要介绍生物药品的临床应用及注意事项。

答案：_______。

四、案例分析题（共20分）

阅读以下案例，回答问题。

案例：某生物药品生产企业研发了一种新型生物药品，主要用

于治疗某种疾病。在临床试验阶段，研究人员对药品的安全性、有

效性、稳定性等方面进行了严格的检测和评估。经过多次试验，结

果显示该药品具有显著的治疗效果，且安全性较高。在此基础上，

企业向国家药品监督管理局提交了上市申请。

问题：

1.请列举出至少三个研究人员在临床试验阶段需要关注的方面。

答案：_______。

2.该生物药品上市前，企业需要向国家药品监督管理局提交的

相关资料包括哪些？

答案：_______。

3.该生物药品上市后，监管部门对该药品的监管主要包括哪些

方面？

答案：_______。