药品基本知识专家讲座.ppt

药品基本知识;药品基础知识主要内容;;;（二）、药品质量

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（2）安全性:

使用安全、毒副作用小这一点与有效性一起指是药品真正质量特点，即产品在使用过程中所表现特征。

（3）稳定性:

主要指质量稳定性，表现在化学、物理等方面，稳定性好、使用期长、服用方便，这是主要质量特征。

（4）均一性:

主要表现为物理分布方面特征，是表达药品标准质量特征。

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（三）药品标准

;药品质量标准普通应包含:名称、化学结构式、分子式或分子量、性状、判别、处方组成、含量及其检验、检验方法、制剂辅料，允许杂质及其限量以及作用、使用方法、用量、注意事项贮藏方法，制剂规格等。

;中国药品法定质量标准:

①《中华人民共和国药典》

②《中药饮片炮制规范》

③《中国医院制剂规范》

药品质量标准是法定、强制、有国家药典委员会制订，国家药监局同意。

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五、药品特殊性

;（1）专属性----对症治疗,患什么病用什么药

（2）两重性----防病治病,不良反应

（3）质量主要性----符正当定质量标准合格药品才能确保疗效。

（4）限时性-----先贮备,药等病,不能病等药,使用期,宁报废要贮备。

;2、药品管理方式特殊性

药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面极少有选择余地，所以，政府必须对药品生产、经营和使用实施特殊管理，实施许可证制度。

3.药品经营特殊

不能用价格来调整其需求

;六、药品分类;（二）按药品管理分类：

1、处方药与非处方药

（1）、处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、零售、购置和使用药品。

（2）、非处方药：可不凭执业医师或执业助理医师处方自行判断、购置和使用药品。可分为甲类非处方药和乙类非处方药。

甲类非处方药（OTC）须在药店由执业药师指导下购置和使用。

乙类非处方药:(OTC)“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购置和使用。”可开架销售

2.新药

(1)新药：指未曾在中国境内上市销售药品。

(2)新生物制品：我国未同意上市生物制品。

;3、国产药品与进口药品

（1）国产药品：指国内（不含香港、澳门、台湾地域）药品企业生产药品。

（2）进口药品：指国外药品生产企业生产进入中国市场药品，香港、澳门、台湾地域生产药品进入国内市场按进口药品管理。

4.国家基本药品为了保障基本医疗所需基本药品供给，降低医疗费用，促进合理用药，国家实施基本药品制度，当前国家要求基层医疗机构基本药品307个品种（化学药205个、中成药102个）。

;;;（2）精神药品:是指直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。

依赖性特征:

①追求用药后产生欣快感，有连续使用谋种药品要求。

②没有加大剂量趋势或这种趋势很小。

③ 停药后不出现戒断症状。

④ 对用药者本人有危害。

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(三)、按药理作用分类

;;;;七、药品剂型;

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2.注射剂

;3.丸剂和滴丸剂:丸剂系中药传统制剂。

丸剂:是指药材细粉或提取物加适宜粘合剂或辅料制成球形或类球形制剂。

滴丸:系指固体或液体药品与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相混溶

冷凝中，因为界面张力作用，冷凝收缩而制成球形、扁球形或圆片型丸剂。

;4、膜剂:膜剂系指药品溶解或均匀分散在多聚物中制成薄状固体制

剂。按给药路径可分为含膜、口腔膜、口服膜、眼用膜及阴

道用膜。

5.胶囊剂:系指药品装于空胶囊中制成制剂。此种剂型不但外表美观、整齐，还可掩盖药品不适苦味、异味，生物利用度较高。依据胶囊形状与硬度可分为硬胶囊与较胶囊。

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6.液体制剂

;7、半固体制剂：软膏剂、糊剂、眼膏剂。

8、栓剂:系指药品基质均匀混合制成专供人体腔道使用固体制剂，其形状与大小因用途不一样而异。

9、气雾剂

10、粉剂：包含粉状原料药、冲剂、散剂等

11、缓释制剂:先将药品制成微小颗粒。少数不包衣，其它分别包上厚薄不一样外衣。

12、控速释药:先制成药片芯，然后在片芯上外面包上一定厚度有微孔聚合物膜层。

13.固体分散体:药品与载体混合制成高度分散固体分散体系，

依据临床需要将微囊制成片剂、胶囊剂、栓剂、软膏剂等。

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外包装箱相关标识