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合同编号：__________
甲方（委托方）：__________
乙方（受托方）：__________
根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行国产医疗器械申报的相关事项，达成如下协议：
一、委托内容
1.1甲方委托乙方代理其国产医疗器械产品的申报工作，包括但不仅限于：编制医疗器械注册申请文件、提交注册申请、参加审评会议、回复审评意见、办理注册证书更新等。
1.2甲方应向乙方提供真实、完整、准确的医疗器械产品相关信息，包括但不限于：产品技术要求、产品检验报告、临床评价报告、生产企业资质证明文件等。
1.3甲方应对乙方在办理医疗器械注册过程中提供的技术支持和协助给予合理的报酬。
二、委托期限
2.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。
2.2甲乙双方应在合同有效期届满前____个月，协商续签或终止合同。
三、费用与支付
3.1甲方应支付乙方的报酬为人民币____元（大写：_________________________元整），其中包括但不局限于：申报费、咨询费、差旅费、住宿费等。
3.2甲方支付乙方报酬的方式为：____期支付。具体支付时间为：合同生效后____个工作日内。
3.3甲方支付乙方报酬后，乙方应向甲方提供正规发票。
四、必威体育官网网址条款
4.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格必威体育官网网址。
4.2必威体育官网网址期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。
五、违约责任
5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。
5.2若乙方未按约定完成委托事项，甲方有权解除本合同，并要求乙方支付违约金。
六、争议解决
6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他约定
7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
7.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。
甲方（委托方）：__________
乙方（受托方）：__________
签订日期：__________
多方为主导时的，附件条款及说明
一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明
1.1甲方保证：甲方提供的医疗器械产品相关信息真实、完整、准确，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
1.2甲方义务：甲方应按照合同约定的时间节点，提供乙方所需的医疗器械产品相关信息，并确保信息的及时更新。
1.3甲方权利：甲方有权对乙方的申报工作进行监督和检查，要求乙方提供进度报告和相关的证明材料。
1.4甲方协助：甲方应协助乙方办理医疗器械注册过程中涉及的相关手续，包括但不限于：提供必要的文件、资料、证明材料等。
二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明
2.1乙方义务：乙方应按照合同约定的时间节点，完成甲方委托的医疗器械申报工作，并确保申报内容的真实、准确、完整。
2.2乙方必威体育官网网址：乙方应对在办理医疗器械注册过程中获得的甲方的商业秘密、技术秘密、市场信息等予以严格必威体育官网网址，未经甲方许可不得向任何第三方披露。
2.3乙方质量保证：乙方应保证申报内容的质量，确保医疗器械注册申请能够顺利通过相关部门的审查。
2.4乙方进度报告：乙方应定期向甲方报告医疗器械注册工作的进展情况，并及时告知甲方可能影响合同履行进度和结果的重大事项。
三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明
3.1第三方中介义务：第三方中介应按照合同约定的时间节点，完成甲方委托的医疗器械申报工作，并确保申报内容的真实、准确、完整。
3.2第三方中介必威体育官网网址：第三方中介应对在办理医疗器械注册过程中获得的甲方的商业秘密、技术秘密、市场信息等予以严格必威体育官网网址，未经甲方许可不得向任何第三方披露。
3.3第三方中介质量保证：第三方中介应保证申报内容的质量，确保医疗器械注册申请能够顺利通过相关部门的审查。
3.4第三方中介进度报告：第三方中介应定期向甲方报告医疗器械注册工作的进展情况，并及时告知甲方可能影响合同履行进度和结果的重大事项。
3.5第三方中介责任：若第三方中介未按约定完成委托事项，甲方有权解除与第三方中介的合同，并要求第三方中介支付违约金。
3.6第三方中介权益：第三方中介在办理医疗器械注册过程中所取得的成果，包括但不限于：申报文件、审评意见、注册证书等，归甲方所有。
本附件条款及说明为合同的组成部分，与合同具有同等法律效力。如有未尽事宜，双方可另行协商补充。
一、附件列表：
1.医疗器械注册申请文件
2.医疗器械技术要求
3.医疗器械检验报告
4.医疗器械临床评价报告
5.医疗器械生产企业资质证明文件
6.医疗器械注册证
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