【英语版】国际标准 ISO 19609-4:2022 EN Traditional Chinese medicine — Quality and safety of raw materials and finished products made with raw materials — Part 4: Testing for preservatives and unwanted compounds 中药 原料和用原料制成的成品的质量和安全 第4部分：防腐剂和无用化合物的检测.pdf

ISO19609-4:2022EN中医药—原料药和原料药制成之成品药之质量与安全—第4部分：防腐剂及禁用化合物之测试标准。

详细解释如下：

ISO19609是一个国际标准，旨在规范和指导有关原料药和由原料药制成的成品药的质量和安全方面的活动。这个标准是针对中医药领域的，尤其关注于原材料的质量和安全性，以及制成药品的质量。该标准是第四部分，特别关注于防腐剂和禁用化合物的测试。

防腐剂在药品中常常使用，旨在防止微生物的生长和繁殖，从而保证药品的质量。然而，过量的防腐剂可能会对人体健康产生负面影响，因此，对防腐剂的使用和测试有严格的规定。

另一方面，禁用化合物可能会对人体健康产生严重的危害，因此，在药品中检测禁用化合物是非常重要的。如果检测到这些化合物，那么该药品可能不符合质量标准，不能被销售或使用。

在ISO19609-4中，详细规定了测试防腐剂和禁用化合物的方法和技术。这些方法和技术应该根据实际情况来选择和应用，以确保测试的准确性和可靠性。该标准还规定了测试结果的评估和处理方式，以确保药品的安全性和质量。

ISO19609-4是一个非常重要的标准，它规范了中医药领域中原材料和制成药品的质量和安全测试，对于保护消费者权益和确保药品的安全性具有重要意义。