天津药明康德新药开发有限公司参观实习报告.pdfVIP

天津科技大学化工与材料学院

参观实习报告

天津药明康德新药开发有限企业参观实习汇报

一、参观实习目的

即将面临毕业实习时学生在老师的指导下，独立从事社会时间工作的初步尝

试，毕业实习是理论与实践相结合的重要方式。它的目的是培养学生综合运用基

础理论，专业知识和处理问题的能力，是提高学生政治思想水平、业务素质和动

手能力的重要环节。学生通过实习走向社会，接触实务，理解国情、民情，为此

后走向社会，服务社会做好思想准备和业务准备。

二、调研概述

11月24日，学院安排进行了一次药明康德参观实习，我很快乐也很庆幸来

到了药明康德企业进行了短期的实习。

这次的实习为我们提供了很好的近距离接触与化学有关知识的平台，由于我

们一直都是从书本上获得知识，不懂得理论与实践相结合。通过技术人员的讲

解我们渐渐开始对于药明康德企业有了深入的认识，对这些新药的研究前

景也有了新的认识。我们听技术人员对于药物的开发过程，以及研究的药

物的重要应用方向进行讲解。通过企业员工的简介，我们理解到企业的基本状

况、工作流程、企业文化，在企业讲解员的带领下我们参观了企业药物研发试验

室，学习到药物研发的基本流程。新药开发对于保障人类的健康和增进社会的进

步，均有着重要的意义。

三、企业简介

药明康德新药开发有限企业成立于12月，是全球领先的制药、生物技术以

及医疗器械研发外包服务企业，在中美两国均有运行实体。作为一家全球领先的

医药研发外包服务企业，药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质

量的医药研发服务，协助研发出更多造福患者的新药及产品。药明康德正在全面

推进和加强其开放式、全方位、一体化研发服务技术平台建设，以实现药明康德

“使任何人、任何企业都可以运用这个开放式平台，更快、更好地研发新药，造

福广大患者”的企业愿景。药明康德的服务范围

（一）药物研发服务：提供贯穿整个药物发现和开发过程的一体化新药研发服

务，根据客户的详细需求来提供量身定制的项目处理方案。

（二）药物开发服务：提供从工艺研发，到临床I，II，III期及商业化规模的

原料药生产需求，实现首尾相接的一体化服务。通过从处方前研究，药物分析，

药物稳定性研究，制剂研发，至全套的CMC服务在内的一站式服务，协助客户快

捷以便地把NCE从临床前研究阶段推进到药物上市供病人使用。

（三）生物制药服务：为开发、检测和生产源于哺乳动物细胞培养的生物治疗蛋

白质提供了一种无缝隙、优质的单源法。这种单源法能缩短药物进入临床的时间，

明显地减少了客户的研发成本。同步提供针对细胞治疗的cGMP生产。

（四）医疗器械服务：保证医疗器械的生产、包装和灭菌符合GMP的指导原则。

提供用于研究医疗器械的生物安全性和生物相容性的所有有关的测试措施。

（五）化学服务：提供从合成化学到手性分离，从小分子合成到多肽和拟肽类，

从核苷到氟化物合成砌块，从毫克级制备到公斤级GLP放大，从化学试剂到化合

物管理等全方位服务，每项服务都由该领域的专家领导。

（六）毒理学服务：提供整套体内和体外非临床安全性评价方案。由于每个项目

的独特性需要个案处理，与客户合作，共同保证所有的研究内容符合特定的研究

目的。

（七）生物分析服务：提供全面符合FDA/OECD/SFDAGLP原则的生物分析服务，

以支持小分子药物、生物制剂、疫苗和PD生物标识物的筛选与开发，并支持临

床前研究和临床研究。

（八）临床服务：医学临床研究和注册团体在临床试验组织筹划、项目管理和注

册征询等方面拥有丰富经验，致力于协助客户更快、更高效地完毕药物及医疗器

械产品的研发并成功推向市场。

（九）基因中心：全球领先的基因测序服务供应商，凭借团体在基因组学、生物

信息学、疾病生物学、医学临床等方面的行业经验及深刻理解，以及通过运用最

新技术，基因中心可认为生物及临床基因测序提供完整的处理方案，并能在推进

新药研发、临床开发及个性化医疗方面提供高效服务。

（十）生物试剂：药明康德全资子企业，ABGENT，是一家世界领先的抗体、生物

医药研究服务和药物发现领域的供应商。关键竞争力在于开发优质抗体及有关生

物试剂，这些试剂可应用于神经性疾病、干细胞、细胞自噬和模式生物等领域的

研究当中。抗体都通过严格验证和优化以保证精确性和稳定性。

药明康德是目前国内最成功的CRO（医药研发外包）企业，一直活跃在医

药化学领域，例如药物合成