药品质量保证书范本2024年通用.docx

合同编号：__________

药品质量保证书

合同一方：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

联系电话：__________

电子邮箱：__________

合同另一方：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

联系电话：__________

电子邮箱：__________

一、质量保证

1.生产商保证其生产的药品符合《中华人民共和国药品管理法》及国家相关法规、标准的要求，并保证药品质量稳定、可靠。

2.生产商应按照购买方的要求，提供药品的详细质量资料，包括药品的生产批号、生产日期、有效期、成分、规格、生产工艺、质量标准等。

3.生产商应确保药品在储存、运输过程中的质量安全，采取必要的措施，防止药品污染、变质、损坏等。

4.生产商应在其网站或指定平台上建立药品质量追溯系统，便于购买方及相关部门查询药品的生产、销售、使用等信息。

二、质量检验

1.购买方有权对收到的药品进行质量检验，以确保药品符合本保证书约定的质量标准。

2.购买方应在收到药品后的______个工作日内完成质量检验，并将检验结果通知生产商。

3.如购买方发现药品质量问题，应在______个工作日内向生产商提出书面异议，并说明理由。生产商应在收到异议后的______个工作日内答复购买方。

4.双方应共同查明质量问题的原因，并采取有效措施予以解决。如属于生产商责任，生产商应承担相应的法律责任。

三、质量赔偿

1.如药品质量不符合本保证书约定的质量标准，生产商应承担赔偿责任。赔偿范围包括购买方因此遭受的损失、检验费用、诉讼费用等。

2.生产商在收到购买方书面异议后，如未能在规定时间内答复购买方，或答复后未能采取有效措施解决质量问题，应承担本条第一款约定的赔偿责任。

3.生产商在药品质量纠纷中承担赔偿责任后，有权向造成质量问题的责任方追偿。

四、必威体育官网网址条款

1.双方在履行本合同过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格必威体育官网网址。

2.必威体育官网网址期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。

3.双方违反本必威体育官网网址条款的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。

五、合同的变更、解除和终止

1.双方同意，合同的变更、解除和终止，应书面签署，并经双方确认。

2.合同解除或终止后，生产商仍应承担本保证书约定的质量保证责任。

六、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

2.如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、其他约定

1.本保证书一式两份，双方各执一份。

2.本保证书自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年。

生产商（盖章）：

购买方（盖章）：

法定代表人（或授权代表）：

法定代表人（或授权代表）：

签订日期：______年______月______日

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

1.甲方质量监督权

甲方有权对乙方的生产过程、质量控制、储存和运输条件进行定期或不定期的监督和检查，以确保乙方的生产、储存和运输过程符合本保证书的约定及国家相关法规、标准的要求。

条款说明：此条款旨在确保乙方在生产、储存和运输过程中始终符合相关法规和标准，保障药品的质量。甲方作为购买方，拥有对乙方的监督权，可以对乙方进行定期或不定期的检查，以确保药品质量的安全。

2.甲方优先购买权

如乙方生产的新药或改进药品符合甲方需求，甲方享有优先购买权。具体优先购买权的范围、条件和程序由双方另行协商确定。

条款说明：此条款旨在保障甲方在市场中的竞争优势和供应稳定。若乙方生产的新药或改进药品符合甲方的需求，甲方有权优先购买，从而确保甲方在市场中的地位。

3.甲方退货权

如药品质量不符合本保证书约定的质量标准，甲方有权在收到药品后的______个工作日内向乙方提出退货要求。甲方退货的要求应符合国家相关法规和乙方的退货政策。

条款说明：此条款旨在保障甲方的合法权益。若药品质量不符合约定，甲方有权在规定时间内要求退货，减轻甲方因质量问题所造成的损失。

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

1.乙方产品质量更新义务

乙方应不断改进和提升药品质量，每隔______年对药品进行一次全面的质量评估。若评估结果显示药品质量存在不足，乙方应立即采取措施进行改进，并通知甲方。

条款说明：此条款要求乙方持续关注药品质量，定期进行质量评估。若发现不足，乙方应主动改进并通知甲方，以保证甲方的利益。

2.乙方价格调整权

如因国家政策调整、原材料价格上涨等不可抗力因素导致药品成本上升，乙方有权在通知甲方后对药品价格进行适当调整。具体价格调整的幅度、条件和程序由双方另行协商确定。

条款说明：此条款旨在解决因不可抗力