玻璃体腔注药及围注射期管理.ppt

玻璃体腔注药及围注射期管理

01玻璃体腔注药的现状02我国玻璃体腔注药术质量控制标准03儿童玻腔注射的注意事项目Contents录

√眼科疾病治疗中不可或缺的一部分√多种眼内注射用药带来很好的临床效果√FDANMPA批准的眼内注射药物也越来越多√虽然与IVT有关的严重不良反应发生率低，但确实有风险，可造成永久性失明√要寻找IVT的特殊策略，以达到降低风险提高收益的目的玻璃体腔注射治疗INTRAVITREALTREATMENT,IVT

·目前最热最多的是抗VEGF的药物——nAMD/DME/RVO等眼底血管性疾病·激素制剂：曲安奈德(TA),地塞米松缓释剂(Ozurdex)——多种疾病·甲氨蝶呤——淋巴瘤·马法兰拓普替康——视网膜母细胞瘤·复达欣万古霉素——眼内炎·两性霉素B伏立康唑——真菌性眼内炎·更昔洛韦可耐(膦甲酸钠)——病毒性视网膜炎鉴于用于治疗感染性眼内炎的玻璃体腔注药术的特殊性须重视眼内注射操作流程及围注射期处理!注射的药物和疾病

·多种眼底疾病的重要、甚至唯一的有效治疗手段·与其他给药途径相比，具有显著优越性·药物作用目标针对性强，可增加治疗效果，起效快，易达到治疗所需浓度，易操作，能够降低全身毒性反应·目前尚无统一的、权威性的质量控制标准，尤其在涉及注射过程和质量的一些关键问题上(如人员配备、设备保障、药物分装、注射技术和注射后随访等),始终没有达到共识我国玻璃体腔注药术的现状

确定每种药物眼内的安全性和耐受性，不假药，不变性，不污染避免注射技术本身的风险操作程序对治疗效果会产生重要影响维持良好的收益-风险比很重要视网膜病使用的日益频繁及其潜在的风险，甚至可能致盲的感染，对眼科医师造成的压力，均更突显质量控制的重要性和紧迫性避免玻璃体注射治疗带来风险

玻璃体腔注药后并发症·病情不能控制，继续注射或改用其他治疗方法·结膜下出血·角膜上皮损伤·眼内压升高·医源性白内障·视网膜撕裂·无菌性眼内炎·玻璃体出血·孔源性视网膜脱离·眼内炎·心脑血管意外·与注射药物无关的不良事件

·感染性眼内炎是危害患者视力的严重并发症，但发生率较低。据调查显示，玻璃体腔注射术后感染性眼内炎的发生率仅为0.033%-0.110%,与机体应激状态、血糖升高、免疫下降等因素有关。·革兰阳性菌是感染性眼内炎最主要的致病菌，占比高达95.9%。与其他有创治疗技术相同，玻璃体腔注射术同样存在一定的感染风险，但并无证据表明玻璃体腔注射术后发生感染性眼内炎的风险更高。Ophthalmology.2018Jan;125(1):66-74.doi:10.1016/j.ophtha.2017.07.005.刘广川，段易存玻璃体腔注射术围手术期预防性应用抗生素与感染性眼内炎发生率的关系分析[J]国际感染病学(电子版),2020,9(2):120.雷珠单抗0.005%3/54,776例贝伐单抗0.081%8/9,931例阿柏西普00/23,425例数据库研究，纳入在2006年1月1日至2016年11月30日之间接受抗VEGF治疗的nAMD志者。主要预后指标：眼内炎的发生率和累积率，以及眼内炎12个月后VA的变化。共计88,150次注射中有18次(1/4,897次注射[0.020%];95%CI为0.012-0.032)发展为感染性眼内炎。玻璃体腔内注射有风险，治疗需谨慎不同抗VEGF治疗后感染性眼内炎发病风险比较

应引起高度重视术中因素患者因素术后因素细菌感染细菌感染会导致急性术后眼内炎，一旦出现眼内炎，将严重影响患者视功能的恢复，因此预防感染十分关键细菌感染导致术后急性眼内炎影响患者术后视功能恢复眼部手术术后眼内炎发病率为0.07%-0.40%眼内炎造成的危害严重，如不及时治疗可导致视功能丧失，甚至眼球萎缩1.EifrigCW,etal.AmericanJournalofOphthalmology,2004,138(5):799-802.2.WuL,etal.Retina,2011,31(4):673.3.JoondephBC,etal.Retina,2005,25(5):587-589.

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在借鉴国外标准的基础上，结合我国国内眼科行业现状，共同讨论并最终确定了本标准中华眼科杂志2015年12月第51卷第12期Chin