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管理体系的I基础和术语
第一节质量管理原则
IS09000:2023原则引言部分提出了八项质量管理原则,并以此作为IS09000族原则(2023版)修订的I根据和指导思想。
为了成功地领导和运行一种组织,需要采用系统时和透明时管理方式。要建立、实行、保持并持续改善其业绩的管理体系,才能满足各有关方的需求。管理体系包括:质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系等。
最高管理者应以八项管理原则来管理组织并改善其业绩。
一、以顾客为关注焦点
组织依存予顾客。因此,组织应理解顾客目前和未来的需求,满足顾客规定并争取超越顾客期望。为此,组织应当:
一理解顾客目前和未来的需求或期望;
一将顾客的需求或期望转化为顾客规定;
一将顾客规定传抵达整个组织;
一加强与顾客联络;
一就有关顾客满意信息实行监视和测量;
一持续改善组织的过程和产品,使顾客满意。
二、领导作用
领导者确立组织统一日勺宗旨和方向。他们应当发明并保持使时评价。这种评审可包括考虑修改质量方针和质量目的日勺需求以响应有关方需求和期望的变化。评审包括确定采用措施的需求。
其他信息源和审核汇报用于质量管理体系评审。
4、自我评估
组织的自我评估是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和成果所进行的全面而系统的评审。
自我评估可提供一种对组织业绩和质量管理体系成熟程度的总的见解。它还能有助于识别组织需要改善的领域并确定改善的优先次序。
九、持续改善
质量管理体系持续改善的目日勺是增长顾客和其他有关方满意的也许性。改善包括下列活动:
一分析和评价现实状况,以识别改善区域;
一确定改善目的;
一为实现这些目的寻求也许的处理措施;
一评价这些处理措施并作出选择;
一实行选定的处理措施;
一测量、验证、分析和评价实行的成果,以确定这些目的已实现;
一正式采纳更改。
必要时对成果进行评审,以确定深入改善日勺机会。从这个意义上讲,改善是一种持续的活动。顾客和其他有关方日勺反馈以及质量管理体系审核和评审也能用来识别改善的机会。
十、记录技术的作用
1、记录技术的应用可以协助组织理解变异,从而有助于组织处理问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地运用可获得的数据做出决策。
2、在许多活动的状态和成果中,甚至是明显的稳定条件下,均可观测到变异。这种变异可通过产品和过程可测量的特性观测到,并且在产品的整个寿命周期(从市场调研到顾客服务直至最终处置)日勺各个阶段,均可看到其存在。
3、虽然数据相对有限,记录技术也有助于对此类变异进行测量。描述、分析、解释和建立模型。这种数据的记录分析有助于更好地理解变异的性质、程度和原因。从而有助于处理,甚至防止由变异产生的问题,并增进持续改善。
ISO/TR10017给出了记录技术在质量管理体系中日勺指南。
十一、质量管理体系和其他管理体系的关注点
质量管理体系是组织管理体系的一部分,它致力于抵达与质量目的有关欧I成果,以满足有关方合适的需求、期望和规定。质量目的与组织的其他目的如增长、资金、利润、环境及职业卫生与安全等目的相辅相成。一种组织管理体系的各个部分可以与质量管理体系一起运用共同要素构成一种单一的管理体系。这将有助于筹划、资源配置、确定互补的目的和组织整体有效性日勺评价。
组织的管理体系可以对照其规定进行评价。管理体系也可以对照国际原则进审核,如IS09001和ISO14001这些审核可分开进行,也可合并进行。
十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系
IS09000族原则和组织优秀模式提出的质量管理体系措施根据共同的原则。
一使组织能识别强项和弱项;
一包括对照通用模式进行评价的规定;
一为持续改善提供基础;
一包括外部承认日勺规定。
IS09000族质量管理体系的措施和优秀模式的措施两者之间的差异在于应用范围不同样。IS09000族原则提供了质量管理体系规定和业绩改善指南,质量管理体系评价可确定这些规定与否得到满足。优秀模式包括可以对组织业绩进行比较评价日勺准则,并能合用于组织日勺所有活动和所有有关方。优秀模式评估准则提供了一种组织的业绩与其他组织的业绩相比较的基础。
第三节术语和定义
一、GB/T19011-2023/IS019011:2023原则的术语和定义
1审核audit
为获取审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则日勺程度所进行的系统的、独立时并形成文献的过程。
注1:内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的I名义进行,用于管理评审和其他内部目日勺,可作为组织自我合格申明日勺基础。
注2:外部审核包括一般所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
注3:第二方审核由组织的有关方(如顾客)或由其他人员以有关方的I名义进行。
注4:第
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