【英语版】国际标准 ISO 20069:2019 EN 给药系统变更评估指南 Guidance for assessment and evaluation of changes to drug delivery systems.pdf

ISO20069:2019EN是关于评估和评估药物输送系统变化的指导文件。该标准提供了评估和评价药物输送系统变化的一般原则和最佳实践，以确保所设计的改变在技术上、经济上和社会伦理上都是合适的。评估通常涉及以下几个方面的考虑：技术的可行性，成本效益分析，药物的性质和安全性的评估，以及可能的副作用。在改变设计的过程中，应充分考虑这些因素，确保安全性和有效性。同时，评估还应当考虑社会的接受程度，确保药物输送系统的发展不会对社会造成不良影响。该标准旨在为制药公司、研究人员和政策制定者提供一个框架，以便他们可以有效地评估和评价药物输送系统的变化。