【英语版】国际标准 ISO 20069:2019 EN Guidance for assessment and evaluation of changes to drug delivery systems 给药系统变更评估指南.pdf

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ISO20069:2019EN是关于评估和评估药物输送系统变化的指导文件。该标准提供了评估和评价药物输送系统变化的一般原则和最佳实践,以确保所设计的改变在技术上、经济上和社会伦理上都是合适的。评估通常涉及以下几个方面的考虑:技术的可行性,成本效益分析,药物的性质和安全性的评估,以及可能的副作用。在改变设计的过程中,应充分考虑这些因素,确保安全性和有效性。同时,评估还应当考虑社会的接受程度,确保药物输送系统的发展不会对社会造成不良影响。该标准旨在为制药公司、研究人员和政策制定者提供一个框架,以便他们可以有效地评估和评价药物输送系统的变化。

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