【英语版】国际标准 ISO 20166-1:2018 EN 分子体外诊断检查 福尔马林固定和石蜡包埋（FFPE）组织检查前处理规范 第1部分：分离的 RNA Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue — Part 1: Isolated RNA.pdf

ISO20166-1:2018EN是关于分子体外诊断检查的国际标准，特别针对经过福尔马林固定和石蜡包埋（FFPE）组织的前置处理过程制定了规范。该标准第1部分详细说明了从组织中分离的RNA。

ISO20166-1:2018EN的主要内容包括：

*定义了用于RNA提取和纯化的术语和过程。

*规定了用于FFPE组织样本的预处理步骤，包括组织切片、组织碎片化、固定剂的去除、石蜡的去除、RNA的提取和纯化等。

*详细描述了各种预处理步骤所需的试剂和设备，以及这些步骤的操作顺序和注意事项。

*提供了RNA提取和纯化过程中的质量控制和评估方法，以确保RNA的质量和完整性。

*强调了RNA的质量和完整性对于后续分子诊断实验的重要性，如RT-PCR等。

在执行这些预处理步骤时，需要注意许多因素，包括但不限于样本的选择、组织的处理、试剂的配制、实验的操作步骤和质量控制等。ISO20166-1:2018EN为这些步骤提供了详细的指南，以确保RNA的质量和完整性，从而为后续的分子诊断实验提供可靠的数据。

以上是对ISO20166-1:2018EN的详细解释，如果您还有其他问题或需要进一步的解释，欢迎随时提问。