医疗器械临床试验合同书(2024版).docx

合同编号：__________

医疗器械临床试验合同书

甲方（临床试验发起方）：__________

乙方（临床试验执行方）：__________

鉴于：

1.甲方为进行某项医疗器械产品的临床试验，需寻找具有相关专业背景和经验的乙方进行试验的执行；

2.乙方具备进行该医疗器械临床试验的资质和能力，愿意为甲方提供相应的临床试验服务；

3.双方本着平等、自愿、诚实、信用的原则，协商一致签订本合同，共同完成甲方所需的医疗器械临床试验。

第一条试验内容

1.1本试验的医疗器械产品名称：__________；

1.2本试验的医疗器械产品型号：__________；

1.3本试验的目的：__________；

1.4本试验的主要研究指标：__________；

1.5本试验的样本量：__________；

1.6本试验的周期：__________。

第二条试验方案

2.1乙方应根据甲方的要求，制定详细的试验方案，包括试验设计、试验方法、试验步骤、数据分析等内容，并提交甲方审批；

2.2甲方应认真审查乙方提交的试验方案，并在收到试验方案后__________日内给予批准或提出修改意见；

2.3乙方根据甲方的审批意见，对试验方案进行修改，并再次提交甲方审批；

2.4甲方再次审查乙方提交的试验方案，并在收到试验方案后__________日内给予批准或提出修改意见；

2.5乙方根据甲方的最终审批意见，执行试验方案。

第三条试验费用

3.1乙方向甲方提供的临床试验服务费用为人民币__________元（大写：_________________________元整）；

3.2甲方应按照本合同约定的付款方式及时支付乙方试验费用；

3.3试验费用支付的具体方式如下：

（1）甲方支付乙方试验费用的__________%，作为乙方的预付款，甲方应在合同签订后__________日内支付；

（2）甲方支付乙方试验费用的__________%，作为乙方的进度款，甲方应在试验进度达到__________后__________日内支付；

（3）甲方支付乙方试验费用的__________%，作为乙方的尾款，甲方应在试验结束并提交试验报告后__________日内支付。

第四条试验资料

4.1乙方应按照甲方的要求，及时向甲方提供试验过程中的相关资料，包括但不限于试验记录、试验报告、数据分析等；

4.2甲方应妥善保管乙方提供的试验资料，未经乙方同意，不得向第三方披露；

4.3试验结束后，乙方应向甲方提交完整的试验资料，并按照甲方的要求进行归档。

第五条知识产权

5.1试验过程中产生的知识产权，包括但不限于专利权、著作权、商标权等，归甲方所有；

5.2乙方在试验过程中使用的甲方提供的技术资料、图纸、样品等，未经甲方同意，不得用于其他项目或向第三方披露。

第六条必威体育官网网址条款

6.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格必威体育官网网址；

6.2必威体育官网网址期限自本合同签订之日起计算，至合同履行完毕后__________年止；

6.3双方违反本条规定，导致对方遭受损失的，应承担相应的赔偿责任。

第七条违约责任

7.1双方应严格按照本合同的约定履行各自的义务，如一方违约，应承担违约责任；

7.2甲方未按照约定支付试验费用，乙方有权暂停试验，且甲方应支付乙方因此产生的损失；

7.3乙方未按照约定完成试验，甲方有权解除本合同，并要求乙方支付因此产生的损失。

第八条争议解决

8.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；

8.2如协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

第九条其他条款

9.1本合同一式两份，甲、乙双方各执一份；

9.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年；

9.3本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。

甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________

代表（签名）：__________代表（签名）：__________

签订日期：__________年__________月__________日

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

10.甲方权利与义务

10.1甲方有权对乙方的试验过程进行监督和检查，以确保试验的质量和进度符合合同约定；

10.2甲方应提供乙方所需的试验资料、样品等，并保证其真实、完整、有效；

10.3甲方应按照约定及时支付乙方试验费用，否则乙方有权暂停试验，且甲方应支付因此产生的损失；

10.4甲方应遵守国家有关医疗器械临床试验的相关法律法规，确保试验的合法性。

11.甲方违约责任

11.1如甲方未按照约定支付试验费用，乙方有权暂停试验，并要求甲方支付因此产生的损失；

11.2如甲方提供的试验资料、样品等不真实、不完整