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第一部分必考题
1.GP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间?C30)
C
GP:Godoclinicalpracti,c揤药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设
简要答案：C
计、组织实施、监查、稍查、记录、分析总结和报告等。
实施目的1.保证临床试验过程规范、结果可靠；2.保护受试者权益和安全。
起草依据：赫尔辛基宣言，注意强调保护受试者权益和试
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