GCP考试真题答案.pdf

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GCP考试真题答案并非全部正确,选择题错2个,判断题错5个,可能位错的红色标

注出来,仅供参考,大家自行选择

1.伦理审查的独立性体现在:

A.独立千研究者

B.独立千项目资助者

c.不受其他任何不当影响

D.以上三项必须同时具备

2.哪个不属千Pl应签署的文件

A.病例报告表

B.知情同意书

C.伦理委员会批件

D.严重不良事件报告

3.一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些

工作和任务。

A.CRO

B.CRF

C.SOP

D.S

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