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医疗器械的分类和确定
第一篇：医疗器械的分类和确定
医疗器械的分类和确定
医疗器械可分为三类：
第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗
器械。
第二类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。医疗器械。
第三类用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，
对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
大家可以根据医疗器械的注册证号来区分医疗器械属于第几类，
比如：
注册证号国食药监械(准)字2007第3400842号第字后面的3来
判断该医疗器械为三类
医疗器械，注册证号国食药监械(准)字2007第2400542号第字
后面的2来判断该医疗器械为二类
但介于安全性来讲，有些二类医疗器械通常做一类管理。如下：
第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械
产品名录
类代码名称
产品名称
普通诊察器械
体温计、血压计
物理治疗设备
磁疗器具
医用卫生材料及敷料
医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩
临床检验分析仪器
家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）
医用高分子材料及制品
避孕套、避孕帽
病房护理设备及器具
轮椅
敷料
医用无菌纱布
第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械
产品名录电子血压脉搏仪6821
梅花针6827
三棱针6827
针灸针6827
排卵检测试纸6840
手提式氧气发生器6854
注意：
在摆放上，我们主要是看其标准来划分，比如一些粘贴的膏药，
其标准是国药准字开头的，我们必须放置在外用药的类别里，而以国
食药监械准字开头的需要放置于医疗器械类别里，消毒用品（消证字）
及化妆品（妆字号）需要分开归类合理摆放。
第二篇：医疗器械分类
国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分
类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据
《医疗器械分类规则》进行预先分类，并报国家药品监督管理局核定。
第三篇：医疗器械分类
医疗器械的分类和确定
医疗器械可分为三类：
第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗
器械。
第二类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。医疗器械。
第三类用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，
对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
大家可以根据医疗器械的注册证号来区分医疗器械属于第几类，
比如：
注册证号国食药监械(准)字2007第3400842号第字后面的3来
判断该医疗器械为三类
医疗器械，注册证号国食药监械(准)字2007第2400542号第字
后面的2来判断该医疗器械为二类
注意：
在摆放上，我们主要是看其标准来划分，比如一些粘贴的膏药，
其标准是国药准字开头的，我们必须放置在外用药的类别里，而以国
食药监械准字开头的需要放置于医疗器械类别里，消毒用品（消证字）
及化妆品（妆字号）需要分开归类合理摆放。
第四篇：医疗器械分类
医疗器械分类分为：诊断性的、治疗性的两大类；
诊断性的包括：物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听
计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超
等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等）、电
生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）等；
治疗性的包括：普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激
光治疗机等）、辅助手术器械（如各种麻醉机、呼吸机、体外循环
等）、放射治疗机械（如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽
码刀、各种同位素治疗器等）、其它类：微波、高压氧、医院必备
的医疗器具按照各等级有不同要求。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器
械。
第二类是指，对
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