《动物源性生物材料及其制品风险分级管理规范》标准文本.pdf

ICS07.080

CCSB41

DB4403

深圳市地方标准

DB4403/TXXX—XXXX

动物源性生物材料及其制品风险分级管理

规范

Specificationforriskclassificationmanagementofbiologicalmaterials

ofanimaloriginandtheirproducts

（送审稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

深圳市市场监督管理局  发布

DB4403/TXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总体要求2

5风险等级划分2

5.1概述2

5.2一级风险2

5.3二级风险2

5.4三级风险2

5.5四级风险2

6风险分级程序3

6.1风险信息收集3

6.2风险识别3

6.3风险判定3

6.4风险处置3

7管理要求3

7.1一级风险动物源性生物材料及其制品3

7.2二级风险动物源性生物材料及其制品5

7.3三级风险动物源性生物材料及其制品7

7.4四级风险动物源性生物材料及其制品7

附录A（资料性）动物源性生物材料风险分级管理一览表9

I

DB4403/TXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容有可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中华人民共和国深圳海关提出并归口。

本文件起草单位：深圳市检验检疫科学研究院、深圳海关动植物检验检疫技术中心。

本文件主要起草人：黄超华、阮周曦、黄韫、郑文丽、宋志平、徐鹏、吴江、曹琛福、朱崧琪、史

亚千、莫燕妮。

II

DB4403/TXXX—XXXX

动物源性生物材料及其制品风险分级管理规范

1范围

本文件规定了动物源性生物材料及其制品风险分级的总体要求、风险等级划分、风险分级程序和管

理要求。

本文件适用于经深圳口岸进出境的动物源性生物材料及其制品的生物安全风险管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB14925实验动物环境及设施

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T35892实验动物福利伦理审查指南

GB/T42011实验动物福利通则

3术语和定义

下列术语和定义适