19、天冬氨酸氨基转移酶标准操作规程(AST-SOP).doc

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浙江伊利康生物技术有限公司质量管理体系文件

文件编号：ERKN-C-SOP-039-019

天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒标准操作程序

StandardOperatingProcedures

版本：A/0

生效日期：2015-11-01

标准操作程序

项目：天门冬氨酸氨基转移酶

方法：连续监测法

前言

为使临床检验操作规范化，指导检验人员严格按规程进行正确的常规操作，保证检验质量，特制定本操作规程。本规程的编写遵循了ISO15189《医学实验室——关于质量和能力的特殊要求》及WS/T227-2002《?临床检验操作规程编写要求》的有关规定并结合产品实际情况制订，作为本产品的标准操作程序。

本规程从2007年5月2日起实施，每2年复审1次。

本规程由浙江伊利康生物技术有限公司编制。

本规程起草单位：伊利康生物技术有限公司技术部。

本规程主要起草人：蒙凯、蔡其浩。

本规程首次起草。

目?录

1检验申请…………………3

2标本采集与处理…………………………3

3试剂及成份…………………………4

4方法原理……….…………4

5仪器……….……………….…………4

6校准液及校准模式………………………4

7质控品与室内质控规则…………………4

8标本检测步骤………….…………………5

9结果计算…………………5

10操作性能………………5

11试剂使用的注意事项……………...……5

12参考范围及医学决定水平………………………..……5

13检验结果的报告及范围………………………..………5

14临床意义……….….……6

15结果审核分析以及相关项目的联系..……………………..……..……6

16威胁生命的“紧急值”及报告规定.…………………..…6

17有关引用程序与文件………………..….6

18参考文献

附录AXXX型全自动生化分析仪参数

天门冬氨酸氨基转移酶测定标准操作规程

1.检验申请

单独检验项目申请：血清天门冬氨酸氨基转移酶（ApartateAminotransferase,缩写(AST/GOT）测定；组合项目申请：肝功能测定项目组合。临床医生根据需要提出检验申请。

2.标本采集与处理

2.1受检者的准备：

病人空腹12h，不饮酒24h后。体检对象抽血前应有两周的正常状况记录。注意有无应用影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。

2.2标本采集

2.2.1除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带，不抗凝，置普通试管中。或采用含分离胶的黄色盖子SST真空采血管，如为急诊标本，使用浅绿色盖子

2.2

2.2

2.2

2.2

2.2.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于

2.2.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、

2.2.5

2.2.5

2.3标本处理

2.3.1接收标本在室温放置30min～45min后离心分离血清。

2.3.2标本保存时间：20-25℃稳定1天；4-8℃稳定7天；-20℃稳定

2.3.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置2～8℃

2.4标本的注意事项

2.4

2.4.2不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素或EDTAK2（

2.4.3应该在4小时内测定完毕，否则按要求保存标本。

2.4.4血清中含有酮酸能消耗NADH，使结