无菌包装的现代技术.docxVIP

塑料是无菌包装中发展最快、应用最广日勺材料，它日勺成本较低、形式多样化，机械适应性强，尤其是近年来塑料薄膜时共挤复合以及容器成形技术的不停发展，塑料将成为无菌包装的主角。对于塑料包装材料的规定重要是具有对食品的保护保留性、适应流通的机械强度。

(4)箱中袋的灭菌

大包装一般采用铝塑复合软袋，灭菌措施重要为加热法和辐射法。部分厂家生产时已将大包装袋用钻60照射灭菌，袋上已压有灌装嘴，出厂时用盖子密封好。使用时必须在无菌环境中打开盖子进行灌装。假如袋是未经灭菌日勺，在灌注前可用过热蒸汽灭菌，随即在无菌环境中进行灌装。

(5)纸塑料类复合包装容器的灭菌

纸塑料复合包装容器的灭菌措施有物理措施和化学措施两种。物理措施有加热处理、紫外线辐射、高频电场处理等。对纸塑料包装材料进行彻底的热处理会使其材料发脆而难以封口，单独使用紫外线照射灭菌处理和高频电场灭菌处理，其灭菌效果差。因此，实际工程中常采用化学措施与物理措施相结合的灭菌技术。纸基包装材料采用药物灭菌措施有很好时效果所用日勺灭菌剂必须灭菌力强，对设备无腐蚀，灭菌过程中不会生成有害物质，同步在包装材料上日勺药物残留少。目前最常用的灭菌剂是过氧化氯

(H202)过氧化氢的灭菌力与其浓度和温度有关，浓度越高且温度越高，灭

菌效力越好。常用于灭菌时，H202的浓度为25%—30%,温度为60?65℃。灭菌方式采用溶槽浸渍或喷雾措施，使包装材料或容器表面有一层均匀的液H2O2,然后对其进行热辐射加热,使存留在包装材料或容器表面上的H202和热空气一起完全蒸发、分解成无害的水蒸气和氧。

(二)按灭菌介质划分

(1)物理法

①热处理可以有效地灭菌，不会产生有毒物质，但对包装材料自身会产生有害的影响，能量消耗较大。热处理的介质有干热空气、过热蒸气、饱和蒸气和成型热等。

②辐射法放射线辐射包括丫射线、B射线和x射线等。辐射法仅用于热敏性塑料瓶、复合膜及纸容器。辐射时，剂量过大会加速包装材料的老化和分解。因此，辐射剂量要限制，且包装材料需要较厚的保护层；紫外线具有强烈日勺表面灭菌作用，波长为250~260uni时灭菌效果最佳，此法需使用专门设计日勺高性能设备，对聚乙烯、低密度聚乙烯有减少其热封强的作用，使偏氯乙烯共聚物产生褐色，而对聚丙烯、高密度聚乙烯则影响较小；红外线辐射可以作为热源使用，一般不直接用于灭菌；微波对包装材料表面日勺灭菌效果不明显。

(2)化学法

单纯的化学法不能抵达灭菌规定。而化学药剂浓度较高时，易使药剂有残留。

①环氧乙烷其灭菌效果很好，但有毒，消毒时间过长，对乙烯塑料有渗透作用，残留量较高，不适于单独使用。

②有效氯虽然在常温下，灭菌效果也很好，灭菌率达99.92%（49g/L有效氯的次氯酸钠，PH值4.5）o但由于氯对金属材料有强烈的腐蚀作用,而影响了它的I应用。

③双氧水在常温下，双氧水的灭菌作用较弱。使用双氧水日勺浓度为30%?35%,温度越高，效果越好，温度约在60?80℃比较合适。使用措施：一是浸渍法，将包装材料（袋材或容器）浸入双氧水中；二是喷雾法，将双氧水喷雾蘑滴直径在2?4um）,可减少用量，提高工作效率。在灭菌中，很少单独使用双氧水。灭菌后，规定产品中双氧水日勺残留量低于0.Ippm。

④乙醇70%欧I乙醇有强烈的灭菌作用，在医疗上是一种原则的消毒剂。但在包装材料灭菌中不单独使用。

（3）综合法

一般以双氧水处理为主，以加热或紫外线处理为辅，用来增强化学药剂日勺效果，并促使其挥发及分解。

①双氧水+热。这是应用最多的措施，几乎所有包装材料都可用此措施

处理。用热双氧水浸泡或喷雾，然后加热，使残留在包装材料表面日勺双氧水挥发和分解，加热自身亦有抑菌作用。不同样的设备，加热方式不同样,但一般多为无菌热空气加热。

②双氧水+紫外线。紫外线可以增强双氧水的灭菌效果。在常温下，用低浓度双氧水浓度〈1%）喷雾处理包装材料或容器，然后用高强度紫外线照射，可以抵达无菌规定。这种措施中双氧水用量很少。例如，处理容量为1L日勺纸盒仅用0.luL双氧水。

③乙醇+紫外线。重要用于处理塑料薄膜。乙醇需进行过滤处理，循环使用。

（三）按包装材料划分

（1）预先灭菌

预先灭菌是指在生产包装材料或生产包装容器时进行灭菌，然后使之内部保持无菌状态，直到完毕包装操作。这种灭菌方式采用成型热进行灭菌，在包装过程中，会产生某些废弃物，如切掉日勺部分瓶口及复合材料表面的盖膜。该措施无菌包装系统较简朴，但对包装材料的包装和保留规定较高，一旦包装材料遭到污染，则必然导致无菌包装失败。

（2）现场灭菌

现场灭菌是指在进行无菌包装时进行的灭菌。生产中不会产生包装材

料废弃物，可采用除成型热之外日勺多种灭菌介质