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医院精准医学检验服务需求

一、项目概况

为了更好的提供医疗服务，提升医疗技术水平，助力医院学科和科研的建设，

医院拟成立“精准医学中心”（以下简称“精准中心”，引入第三方有实力的技术运

营供应商，提供精准中心建设和运营相关服务，包括：场地规划与设计支持、建设

与运营管理支撑、人才支持、项目开展、医院发展支持等。

二、服务内容

合同期内，由采购人提供“精准中心”的场地与装修、配置精准中心项目负责

人和技术人员，供应商提供“精准中心”平台的整体技术输出服务，包括但不限于：

场地规划与设计支持、人员培训与管理、质量体系建设、项目开展、技术与研发服

务支持、科研合作、技术咨询等。具体内容如下：

1、场地规划与设计

由采购人负责提供符合“精准中心”使用要求的场地与装修，供应商提供“精

准中心”建设验收标准，并协同采购人监督工程施工进度以及验收工作。

2、设备与试剂

2.1由供应商提供质谱平台项目开展所需的设备（详见附表1），并在采购人规

范管理下负责这些设备的维修保养、检定、校准等工作，保证日常工作正常开展。

供应商所提供设备与医院现有系统软件对接费用由供应商负责，提供设备安装调试

方案和设备维护保养方案。

2.2供应商应协助采购人拟订设备管理操作手册，并对设备操作人员培训上岗，

以保证设备的使用、维护保养与校准等管理符合全面质量管理体系的要求。

2.3供应商负责“精准中心”开展项目所需耗材、试剂的管理和采购。供应商

应确保液相色谱串联质谱检测系统使用的试剂盒具有注册证或备案证，技术平台相

关试剂符合质量管理要求，满足仪器设备开展检测项目的要求。

3、人员运营管理

3.1采购人为“精准中心”配置项目管理负责人，负责中心项目运营及管理工

作。同时，采购人为“精准中心”指派配备相关专业技术人员，供应商应对其进行

相关技术培训和技术协助，使其能独立开展相关检测项目。

3.2采购人派出的科室人员编制不变，按照采购人既有制度管理，薪酬按医院

现有制度执行，不包含在投标总价中。

3.3供应商提供1名能熟练进行实验操作的技术人员，平台项目自检时技术人员

到位，人力成本由供应商承担。

3.4供应商须负责对医院技术人员进行培训，协助医院完成“精准中心”的培

训体系建设；协助医院相关平台技术人员获得上岗证书。

4、资质与质量体系

4.1供应商应协助医院完善质谱平台等技术支持，包括：项目验证、资料整理

等相关支持。“精准中心”新建平台上开展的项目以及实验室管理将按照ISO15189

质量体系标准建设，提供项目开展的规范化SOP操作流程，确保检测诊断质量；质谱

平台将按照ISO15189与CLSI-C62A标准规范建立完整质量体系。

4.2供应商负责对“精准中心”进行全面质量管理监控体系，使用统一的质控

品，定期进行内部评审。

5、“精准中心”技术服务与管理支持

5.1供应商协助“精准中心”开展精准诊疗项目（详见附表3），提供技术人员

培训、带教，技术转移、新项目开展支持等工作，培养至少1名技术人员，在合同期

满前能具备数据解读、报告审核等方面的能力，能够独立解决操作中遇到的常见问

题。提供培训方案，包括但不限于培训的内容、形式、师资等。

5.2供应商协助“精准中心”的日常运营管理工作，包括性能验证、SOP规范化

文件、质量控制、项目开展相关资格认证、日常检测、样本至报告发放的全流程管

理、报告查询、结果解读等，确保“精准中心”能够有序、规范开展项目等。

5.3所开展项目以及“精准中心”日常管理须按照ISO15189质量体系标准建设，

确保检测诊断质量，配合采购人ISO15189认可复审等。

5.4附表3项目清单上采购人暂时不能在医院实现开展的项目，合同期内由供应

商现有的实验室提供检测服务。

6、学科与科研支持

根据临床需求及前期研究基础，供应商应结合自身高端前沿技术平台，共同合

作开展慢病及健康管理、肿瘤精准诊疗、感染精准防控、遗传等领域的合作，协助

科室制定科研项目方案，推动学科发展。

供应商具有非靶向代谢组学科研平台，提供非靶向代谢组学科研项目检测服务，

辅助医院学科的科学研究。

7、冷链运输

7.1供应商必须配备完善医疗冷链物流系统和信息服务体系，要保证检测试剂

或者耗材的运输过程的安全，保证质量。

7.2所有检测试剂或者