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目 录TABLEOFCONTENT
1 OBJECTIVE 目的...............................................................................
2 SCOPE 范围....................................................................................
3 REFERENCEDOCUMENTATION 相关文件........................................................
4 RISKASSESSMENTCONTENTS 风险分析内容...................................................
5 RISKASSESSMENTFORPRODUCTATTRIBUTE 产品属性分析.....................................
5.1 ImpactFactorIdentificat影io响n因素识别....................................................
5.2 RiskAssessmentmethod....................................................................
5.3 RiskAssessment风险评估.................................................................
5.4 Conclusion结论..........................................................................
6 RISKASSESSMENTFORPROCESS 产品工艺分析................................................
7 RISKASSESSMENTMETHODOLOGYFOREQUIPMENTS 共用设备风险评估..........................
7.1 RiskAssessmentMethodology风险评估方法..................................................
7.2 RiskGuide风险等级.......................................................................
7.3 RiskAssessmentmatrixform风险评估矩阵表.................................................
7.4 Conclusion结论..........................................................................
8 CONCLUSIONSANDRECOMMENDATIONS 结论与建议..........................................
8.1 Conclusions结论..........................................................................
8.2 Recommendations 建议...................................................................
OBJECTive目的
评估三车间厂房、生产设备多产品共用的可行性，对产品共线生产的风险提出控制措施，使生产产品的质量风险，即不同的产品间发生交叉污染的风险，降低到可以接受的水平。
SCOPE 范围
适用于产品包括三个产品的共线生产的风险评估。ReferenceDocumentation相关文件
药
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