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基因工程药物研究进展

姓名：邵亚男

学号：10202010240

班级：土木专升本10②

基因工程药物研究进展

摘要：近年来，肿瘤、肝炎、艾滋病等疾病严峻阻碍着人类健康，传统化学药物

日益显露出其局限性，而应用生物技巧制取新药方面取得了惊人的成就。自1982

年FDA赞成首个重组人胰岛素后，基因工程药物带来了治疗学的新冲破，在临床

治疗中日益发挥举足轻重的感化。据统计1998年全球初次上市的45个新药中，基

因工程药物就占16个。今朝基因工程药物的研发重要针对肿瘤、艾滋病、自身免

疫疾病及器官移植免疫排斥等。在这些传统化学药物难以霸占的疾病面前，基因

工程药物表示了较好的应用前景。本文重要概述基因工程药物的研究进展。

一、基因工程药物的成长过程

自1972年DNA重组技巧出生以来,作为现代生物技巧核心的基因工程技巧获

得飞速的成长。1982年美国Lilly公司起首将重组胰岛素投放市场,标记住世界

第一个基因工程药物的出生。美国事现代医药生物技巧的发源地,也是领先应用

基因工程药物的国度,其基因工程技巧研究开创以及家当化居于世界领先地位。

美国已拥有世界上一半的生物技巧公司和一半的生物技巧专利。1996年美国就

已有1300多家专门从事生物技巧产品研究开创和临盆的公司(个中70%是从事医

药产品的开创公司),其发卖额达1.01x101美元之多,年增长率为12%。据1998

年美国药学会统计,美国FDA已赞成了56种生物技巧医药产品上市,个中绝大年

夜多半为基因工程药物。此外,还有200多种基因工程药物正在进行临床实验,

个中至少有1/5的产品将可能在往后10年内上市。1999年美国基因工程药物的

发卖额为7.56x1010美元(占生物技巧产品总额的75%),年增长率为12.6%。

基因工程药物为美国的一些公司制造了丰富的回报,取得了庞大年夜的经济效益

和社会效益。欧洲在成长基因工程药物方面也进展较快,英、法、德、俄等国在

开创研制和临盆基因工程药物方面成就斐然,在生命科学技巧与家当的某些范畴

甚至赶上并跨过了美国。

我国基因工程药物的研究和开提议步较晚,直至20世纪70年代初才开端将

DNA重组技巧应用到医学上,但在国度家当政策的大年夜力支撑下,这一范畴成

长灵敏,慢慢缩短了与先辈国度的差距。1989年我国赞成了第一个在我国临盆的

基因工程药物———重组人干扰素α1b,标记住我国临盆的基因工程药物实现

了零的冲破。重组人干扰素α1b是世界上第一个采取中国人基因克隆和表达的

基因工程药物,也是到今朝为止独一的一个我国自立研制成功的拥有自立常识产

权的基因工程一类新药。从此今后,我国基因工程制药家当从无到有,赓续成长强

大年夜。1998年我国基因工程制药家当发卖额已达到了7.2x109元。截止1998

岁尾,我国已赞成上市的基因工程药物和疫苗产品共计15种,它们是:一类新药

重组人干扰素α1b、一类新药重组bFGF(外用)、重组人表皮进展因子(外用)、

重组人干扰素α2a、重组人干扰素α2b、重组人干扰素γ、重组人白细胞介素

-2、重组人G-CSF、重组人GM-CSF、重组人红细胞生成素、重组链激酶、重组人

胰岛素、重组人进展激素、重组乙肝疫苗、痢疾菌苗。国内已有30余家生物制

药企业取得基因工程药物或疫苗试临盆或正式临盆赞成文号。至2000年,我国已

有200多家生物技巧公司,有20多家临盆发卖人干扰素、白细胞介素、乙肝疫苗

等12种基因工程药物。

二、基因工程药物在常见疾病中的治疗进展

1肿瘤

单抗和重组疫苗等基因工程药物能有效克制肿瘤，个中单抗的增长速度最

快。

首个赞成用于肿瘤治疗的单抗rituximab（Rituxan）为靶向B细胞CD20的

小鼠人嵌合抗体，用于复发或难治性低度或滤泡型非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

2000年赞成的人表皮进展因子受体（Her）-2人源化单抗trastuzumab（He

rceptin）可用于Her－2蛋白过度表达的转移性乳腺癌治疗。

2000年上市的单抗gemtuzumabozogamicin（Mylotarg）是一种靶向细胞

别处蛋白CD33的抗体，用于治疗60岁以上CD33阳性且初次复发的急性髓细胞

性白