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GB/T19001-质量标准管理体系

质量手册

（依据GB/T19001-标准编写）

受控状态：☑受控□非受控

版本：A/0

编号：

分发号：

编制：体系文件编写小组

审核：XXX

准：XXX

公布日期：12月2日

生效日期：5月01日

XXXXXX

修订统计

版本修订页次备注

目录

章节（页次）

1.0序言（01）

1.1手册说明

1.2质量手册颁布令

1.3企业介绍

2.0规范性引用文件（03）

3.0术语和定义（03）

4.组织背景环境（03）

4.1了解组织及其环境

4.2了解相关方需求和期望

4.3确定质量管理体系范围

4.4.质量管理体系及其过程

5领导作用（05）

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2以用户为关注焦点

5.2质量方针

5.2.1制订质量方针

5.2.2沟通质量方针

5.3组织作用、职责和权限

6策划（07）

6.1应对风险和机遇方法

6.2质量目标及其实现策划

6.3变更策划

7支持（09）

7.1资源

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

7.1.6组织知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件信息

7.5.1总则

7.5.2编制和更新

7.5.3文件化信息控制

8运行（12）

8.1运行策划和控制

8.2市场需求确实定和用户沟通

8.2.1总则

8.2.2和产品和服务相关要求确实定

8.2.3和产品和服务相关要求评审

8.2.4用户沟通

8.3运行策划过程

8.4外部提供过程、产品和服务控制

8.4.1总则

8.4.2外部供方控制类型和程度

8.4.3外部供方信息

8.5产品和服务开发

8.5.1开发过程

8.5.2开发控制

8.5.3开发转化

8.6产品生产和服务提供

8.6.1产品生产和服务提供控制

8.6.2标识和可追溯性

8.6.3用户或外部供方财产

8.6.4产品防护

8.6.5交付后活动

8.6.6变更控制

8.7不合格输出控制

9绩效评价（19）

9.1监视、测量、数据分析和评价

9.1.1总则

9.1.2用户满意

9.1.3数据分析和评价

9.2内部审核

9.3管理评审

10连续改善（21）

10.1不符合和纠正方法

10.2改善

附件1程序文件清单（23）

附件2组织结构图

附件3质量管理体系职能分配表

附件4生产（服务）步骤图

附件5企业质量方针、质量目标及分解

1.0序言

1.1手册说明

本手册根据ISO9001:标准要求编写,适适用于本企业生产及服务在质量管理中应用。

本手册是本企业质量管理纲领性、法规性文件,经最高管理者同意后生效,任何部门及个

人必需遵照实施。

依据本企业产品和服务特点，未对标准进行删减。对于本企业外包过程也进行了充足

识别，就企业现在生产运行情况，本企业暂无外包过程。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本企业各部

门责任人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,全部受控

版皆有各自编号（非受控版不编号）,受控版由持有些人妥善保管,不得丢失,并由持有些人

负责在所在部门落实实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本企业不负责修

改非受控版。