体系文件修订管理规定.pdfVIP

1目的

使体系运行与日常工作紧密结合，更好的指导生产过程与日常管理工作。

2适用范围

适用于本公司的《质量手册》、《程序文件》、《作业文件》

3三大文件之间的关系：

3.1质量手册（界定途径和职责）：按照公司规定的质量方针和目标以及ISO9001：2015、

IATF16949:2016标准描述质量体系的文件，其主要目的是规定质量体系的基本结构，因而

是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。

3.2程序文件（何人、何事、何时做什么）：是质量手册的支持性文件，是描述质量体系要

素涉及到各职能部门的文件，使各部门的各项活动都处于受控状态，

3.3作业文件（回答如何做）：是程序文件的支持性文件，为配合程序文件的有效实施而制

定的更详细具体的作业指导书、操作规程等。为了真实记载质量活动的开展情况，公司制

定了各种表格，用于记录反映产品质量及体系运作情况，未满足质量要求的程序提供客观

证据。

4修订要求

4.1符合各项法律法规和ISO9001：2015、IATF16949:2016标准要求。

4.2符合公司生产、经营和管理的实际情况，要将各项流程、固定、要求细化便于理解和

操作。

4.3与公司的各项规定一致无冲突。

4.4在原有文件上（电子档）将重新修订的内容用红色、宋体、四号字识别；标题用黑色、

宋体、加粗、三号字识别；

4.5所有体系文件的修订（在原有纸质文件上修订）必须用黑色或者蓝色笔更改；

4.6对部分更改的文件，更改时应做好更改标记，一般在更改部位用“删”“改”标记，

由管理员在原文件上用划改的方式划去被更改的部分，添入更改后的内容；更改部分超过

页面内容的三分之二时，应进行换页更改，一般在更换页的右上角用“换”标识，并回

收作废文件（页）。

5工作内容

5.1系统性文件修订工作流程

工作流程工作说明责任部门输出文件/记录

5.1.1质量管理部每年根据公司组织机质量管理部《体系修订清单》

机构调整

构的调整与业务的划分识别体系文件

中需要修订的部分。

5.1.2如修订内容过多，存在系统性问

修订清单与要求

题，由质量管理部提出修订要求，并下质量管理部《体系修订清单》

发到相关责任单位。

文件修订5.2责任单位根据修订要求、标准，并

责任单位《体系修订清单》

与实际相结合对体系进行修订。

5.3修订完成后与《文件更改通知单》，

NG

评审结果

评审一起交于质量管理部，质量管理部组织质量管理部

《文件更改通知单》

初审。

OK

5.4评审通过后，由主管领导审核，总

领导审批质量管理部《文件更改通知单》

经理批准。

5.5文件批准后，由质量管理部受控下

文件下发发至各单位。质量管理部文件

5.2个别文件修订工作流程

工作流程工作说明责任部门输出文件/记录

5.2.1质量管理部每年根据公司组织机

机构调整

构的调整与业务的划分识别体系文件