无菌检测试卷答案.docx

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无菌检测试卷答案

《一次性使用无菌医疗器材》培训考试一试卷

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一、填空题〔每空 2分,共 38分〕

微生物限度检查和无菌检查应在环境干净度 10000级的局部干净度 100级的单向流空气地区内进展。

除还有规定外,微生物限度检查法中,细菌培育温度为 30~35℃,培育时间为

3天;霉菌、酵母菌培育温度为 20-25℃,培育时间为 5天;

除还有规定外,一般供试品检验量为 10g或10ml;

检验时应从 2个以上最小包装单位中抽取供试品,膜剂不得少于 4片;一般应随机抽取许多于检验用量 3倍量的供试品。

试验用菌株的传代次数不得超出5代。从菌种保留中心获取的冷冻干燥菌种为

0代。菌液制备后假设在室温下搁置,应在 2小时内使用,假设保留在 2-8℃,可在 24小时内使用。

除去供试品抑菌活性的方法有培育基稀释法、离心积淀法、薄膜过滤法、中和法。

薄膜过滤法所用滤膜孔径应不大于0.45um,直径一般为50mm。假设需要冲刷液冲刷滤膜,每张滤膜每次冲刷量为100ml。总冲刷量不得超出1000ml。

培育基配制的分装量不得超出容器的 2/3,免得灭菌时溢出;配制后应在 2h内灭菌,防止细菌生殖。

供试液制备假设需水浴加温时,温度不该超出 45℃℃,供试液自制备至加入培育基不得超出 1小时。

干净区测定沉降菌时,注入培育基的平皿应搁置 30分钟。

二、单项选择题〔 2×10=20分〕

热力灭菌法分干热和湿热灭菌两类,并在同一温度下湿热灭菌效劳较干热灭菌效劳要强这是由于〔 B〕

A、可快速提升温度 B、湿热有必定潜热、穿透力大,促使菌体蛋白分散

C、快速损坏细菌的酶系统 D、使细菌快速失活

生物安全柜主要原理〔 B〕

A、干燥B、空气经滤膜除菌后定向流动 C、空气定向流动 D、通风

培育基加入有供试品的平皿时的温度不宜超出〔 A〕

A、45℃B、50℃C、48℃D、60℃

药品微生物实验室所检测微生物的生物危害等级大多数为生物安全〔 B〕

无菌检测试卷答案

A、一级B、二级 C、三级 D、四级

干净实验室内的温度应控制在〔〕,相对湿度最好控制在〔 D〕

A、20~25℃,40~60%B、10~30℃,50~70%C、15~25℃,50~70%D、18~26℃,40~60%

操作间或净化工作台的干净空气对环境的相对正压为〔〕,操作间与缓冲间的相对正压为〔 C〕

A、不低于10帕,不高于 5帕B、不高于 10帕,不低于 5帕

C、不低于10帕,不低于 5帕D、不低于 5帕,不低于 10帕

检查结果如各稀释级的平板均无菌落生长或仅最低稀释级的平板有菌落生长,但均匀菌落数小于 1时,应报告〔D〕

A、0个B、<1cfuC、0cfuD、<1乘以最低稀释倍数的值

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生

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