药物经济学第九章药物经济学应用.pptx

第九章药物经济学应用

学习目的掌握：药物经济学在药物研究、药物价格制定、合理用药及药物目录制定中介入的必要性及其详细应用熟悉：药物经济学在药物研发阶段介入的时机选择，药物价格管制形式，预算影响分析

第一节药物经济学研究与应用概括及特点药物经济学是一门应用性很强的学科，在国外重要有如下方面的应用一、指导供公共卫生资源的配置二、作为制定药物价格或报销价格的根据三、指导临床诊断指南和用药规范的制定四、将药物的药物经济学数据与安全性、有效性和质量一起，作为药物进入报销目录的必要条件之一五、是指导药物研发与制定市场推广战略

二、国内的研究与应用概括我国的药物经济学研究起步较晚我国在医药卫生领域中更强调的是安全性和有效性，对经济性的认识和思索局限性。然而，伴随医药卫生体制改革的不停深入，我国对药物经济学在处理医药卫生领域中现实问题的重要作用的认识也在不停提高目前我国药物经济学研究还重要集中在单纯的成本-收益评价方面，其他应用范围有待深入扩大。

三、药物经济学研究与应用的特点药物经济学的研究内容重要包括三个方面：一是研究药物资源运用的经济效果，对药物资源的运用程度进行评价二是研究提供药物资源运用程度，运用效率的途径与措施，从深层次上提高药物资源的配置和运用效率三是研究医药和经济的互相关系，探讨医药与经济互相增进、协调发展的途径

药物经济学研究贯穿了药物从研发、生产、流通到使用的整个生命周期药物经济学研究中最重要的指标即为成本和收益（效益、效果及效用）而这两类指标大多数与当时的社会、经济、文化、政策相适应，这表明药物经济学研究的成果具有一定的时效性

第二节药物经济学与药物研发一、药物研发的特点概述药物研发包括新药的研究开发以及已知药物的改善，其重要的模式有突破性新药研究开发、模仿性新药研究开发、延伸性新药研究开发、应用现代生物技术开发新的生化药物、既有药物制剂的药剂学研发以及对老产品的生产工艺进行技术革新和技术改造特性：投资大、周期长、风险高

二、药物经济学在药物研发过程中介入的必要性（一）药物经济学研究可为药物研发决策提供根据药物经济学可以在药物上市前为研发主体提供所研发的产品与其他产品相比经济学优劣的关键信息，从而协助研发主体判断与否应继续进行投入。药物经济学已被应用于药物研发项目的选择和终止决策等方面

（二）药物经济学研究可提供改善药物经济性的途径药物经济学研究在研究阶段的介入除了能为决策者提供中断或继续投入的信息外，还可认为决策者开发出更具有经济性的产品提供思绪，改善药物经济性途径的关键在于成本和收益两个指标药物研发阶段的工作不仅决定着产品在该环节的成本大小，还关系到其在生产、流通、使用各环节的成本，在该阶段通过良好的设计减少成本将明显提高药物的经济性。

三、药物经济学在药物研发中的应用对于药物研发来说，药物经济学最佳的介入时机是在药物上市前的临床试验阶段在药物临床试验阶段开展药物经济学评价需要将药物经济学研究目的与临床研究的目的有机结合，但有时临床研究并不会因药物经济学研究的目的而变化在临床试验阶段开展药物经济学研究面临较大的不确定性性，因此在评价时进行全面的不确定分析具有重要作用

提高所研发产品的经济性环节首先，对产品的成本-收益进行评价，以使决策者对其在相同治疗领域中的位置有所了解其次，通过不确定性分析找出影响产品经济性的重要敏感因素第三，判断哪些敏感因素可以作为改进的对象且具有改进的可行性第四，形成新的药品研发方案

提高药物经济性的措施一、提高药物为患者带来的收益，同时降低治疗成本二、保持治疗成本，提高药物为患者带来的收益三、保持药物为患者带来的收益不变，降低成本四、小幅度提高治疗成本，同时大幅度提高患者的收益五、小幅度降低患者的收益，大幅度降低治疗成本

四、药物经济学在药物研发：Ⅰ～Ⅲ期临床试验阶段中的介入时机选择（一）变量解释及研究假设（二）药物经济学研究在不一样临床试验阶段介入的静态决策分析（三）药物经济学研究在不一样临床试验阶段介入的动态决策分析（四）决策中需要注意的问题1、选择在不一样临床试验阶段进行药物经济学研究的决策分析2、数据来源及可靠性3、静态及动态决策分析的选择

第三节药物经济学与药物价格管理一、药物市场及药物价格方略概述（一）药物市场概述药物是全球公认的特殊商品药物的消费市场上多种利益有关主体：最终消费者是患者；患者的委托代理人是医师；对医师处方具有审核权的药师；支付部分或所有费用的医疗保险机构药物供应市场上包括：药物生产企业、药物批发企业、药物零售企业以及医疗机构各方。

（二）药物价格形成模式

药物市场状况复杂，重要体现为经典的垄断竞争市场。产生垄断的原因是专利保护及规模经济形成的进入障碍。竞争是仿制药药物定价的详细细节和过程异常繁复，从本质上可以分布从市场和制药企业角