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合同编号：__________
鉴于甲方根据《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规的要求，需设立质量管理人员负责医疗器械质量管理工作；
鉴于乙方愿意担任甲方的医疗器械质量管理人员，为甲方提供质量管理服务；
第一条合同标的
1.1乙方同意担任甲方的医疗器械质量管理人员，负责甲方的医疗器械质量管理工作。
第二条合同期限
2.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。
2.2合同期满前，双方如需续签，应提前____个月书面协商，并签订新的合同。
第三条乙方的权利和义务
3.1乙方应当具备国家规定的医疗器械质量管理相关资质，并按照甲方的要求提供相关证明材料。
3.2乙方应当严格遵守国家法律法规、医疗器械生产质量管理规范等相关规定，认真履行质量管理职责，保证甲方生产的医疗器械质量符合国家法律法规和医疗器械生产质量管理规范的要求。
3.3乙方应当定期向甲方汇报医疗器械质量管理情况，并根据甲方的要求参加相关培训和学习。
3.4乙方在合同期内应当全职为甲方提供服务，不得从事与甲方业务有冲突的其他工作。
3.5乙方应当保守甲方的商业秘密和知识产权，不得泄露给第三方。
第四条甲方的权利和义务
4.1甲方应当为乙方提供必要的工作条件，包括办公场所、设备、资料等。
4.2甲方应当按时支付乙方约定的薪酬，并为乙方缴纳社会保险。
4.3甲方应当对乙方的工作进行监督和考核，确保乙方按照合同约定履行质量管理职责。
4.4甲方应当为乙方提供培训和学习的机会，提高乙方的医疗器械质量管理水平。
第五条薪酬待遇
5.1乙方同意按照甲方制定的薪酬体系，享有约定的薪酬待遇。
5.2乙方的薪酬待遇包括基本工资、奖金、津贴等，具体金额和支付方式由双方在合同附件中约定。
第六条违约责任
6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应当承担违约责任，向对方支付违约金，违约金的具体数额由双方在合同附件中约定。
6.2若乙方在合同期内严重违反国家法律法规、医疗器械生产质量管理规范等相关规定，甲方有权立即解除本合同，并要求乙方承担相应的法律责任。
第七条争议解决
7.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
7.2双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
第八条其他约定
8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
8.2本合同附件包括但不限于：乙方资质证明、薪酬待遇明细、违约金计算方式等。
甲方（盖章）：
乙方（签字）：
签订日期：____年____月____日
多方为主导时的，附件条款及说明
一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明
1.甲方指定任务
甲方应在合同生效后十个工作日内，向乙方明确指定具体的医疗器械质量管理任务，包括但不限于质量管理体系建设、质量文件制定与审核、生产过程监控、质量风险评估、内外部审计等。
2.甲方培训义务
甲方应在本合同有效期内，为乙方提供至少一次关于医疗器械生产质量管理方面的培训，以保证乙方能够更好地履行质量管理职责。
3.甲方资料提供
甲方应在本合同有效期内，向乙方提供与质量管理相关的所有文件和资料，包括但不限于生产工艺规程、质量标准、检验操作规程、不良事件报告制度等。
4.甲方质量监督
甲方应设立专门的质量监督部门，对乙方的工作进行监督和考核，确保乙方按照合同约定和国家法律法规的要求履行质量管理职责。
5.甲方薪酬调整
甲方应在合同期内，根据乙方的工作表现和甲方经营状况，适时调整乙方的薪酬待遇。
二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明
1.乙方工作交接
乙方应在合同生效后十个工作日内，向甲方提交其质量管理工作的详细报告，并对甲方人员进行工作交接。
2.乙方继续教育
乙方应在本合同有效期内，参加至少一次与医疗器械质量管理相关的继续教育课程，以提高其质量管理水平。
3.乙方必威体育官网网址义务
乙方应继续履行其在原合同中的必威体育官网网址义务，不得将甲方的商业秘密和知识产权泄露给第三方。
4.乙方质量承诺
乙方应对其质量管理工作的质量和效果向甲方作出承诺，如因乙方原因导致甲方生产的医疗器械质量不符合要求，乙方应承担相应的法律责任。
5.乙方工作弹性
乙方应根据甲方生产需求和质量管理工作的实际情况，弹性调整工作时间，确保质量管理工作的顺利进行。
三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明
1.第三方中介选择
甲方和乙方应共同选择具有专业资质和良好信誉的第三方中介机构，作为本合同的见证方。
2.第三方中介职责
第三方中介应负责监督甲方和乙方履行合同义务，协调解决合同履行过程中的争议，确保合同约定的权利和义务得到充分履行。
3.第三方中介费用
第三方中介的费用由甲方和乙方按照约定分担。如双方未能达成约定，则按照甲方和乙方实际使用第三方中
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