灭菌过程确认控制程序 .pdf

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灭菌过程确认控制程序

1.目的

确保产品灭菌符合GB18280的要求。

2.适用范围

适用本单位生产的灭菌产品的委外灭菌的控制。

3.职责

3.1采购部负责灭菌外包方的选择和评价以及加工服务信息的传

达。

3.2研发部负责组织灭菌过程的确认。

3.3实验室负责对灭菌产品初始污染菌的检测和产品灭菌后的检

测、验证。

3.4品质部负责辐照证明书的接收和确认，并负责客户要求检测

报告的出具。

教师资格证持证人

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领域认证该用户于2023年04月13日上传了教师资格证

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