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体系工程师岗位职责

（经典版）

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序言

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体系工程师岗位职责

体系工程师岗位职责（热）

在社会发展不断提速的今天，岗位职责在生活中的使用越来越广

泛，制定岗位职责可以减少违章行为和违章事故的发生。我们该怎么

制定岗位职责呢？下面是本店铺为大家整理的体系工程师岗位职责，

欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

体系工程师岗位职责1

岗位职责：

1、负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、CE等质量

管理体系的建立、认证、维护并持续改进；

2、负责公司日常质量管理体系工作的监督检查、纠正和持续改

进；

3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，并

转化执行；

4、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作，跟进协调

和落实纠正预防措施；

5、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面

的内部培训与教育；

6、负责对质量管理体系运行过程中的所有OOS/OOT（超标/超常）

结果的调查分析，确保超标、超常结果得到全面分析和正确处理，以

供质量改进决策参考；

7、负责物料、中间品、成品等不合格品按NCMR进行处理及制定

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纠正和预防措施；

8、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

9、负责完成上级安排的其它临时性工作。

工作职责：

1、参与质量管理体系文件的编制、修改；

2、质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证；

3、