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中药饮片使用管理制度

中医院中药饮片使用管理制度

为了保障中药饮片的质量和安全，中医院制定了严格的管

理制度。以下是具体的规定：

一、采购中药饮片必须按照规定进行，仓库管理人员应根

据临床用药情况提出采购计划，经主管中药饮片工作负责人审

批签字后，从合法的供应单位购进中药饮片。

二、中药饮片的采购计划应根据临床用药情况进行，经主

管中药饮片工作负责人审批签字后，从合法的供应单位购进中

药饮片。

三、中药饮片的采购、存放、保管、调剂等必须符合麻醉

药品管理的相关规定，中药饮片技术工作必须由中药学专业技

术人员担任。

四、中医院应考察、选择合法中药饮片供应单位，严禁擅

自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

五、采购中药饮片时应验证生产经营企业的相关证件，并

将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，

还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

六、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

七、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根

据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

八、对所购的中药饮片应按照国家药品标准、药品监督管

理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

九、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托

国家认定的药检部门进行鉴定。

十、中医院应设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握

《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

十一、购进中药饮片时，验收人员应逐一登记并签字品名、

产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验

报告书、数量、验收结果及验收日期。购进国家实行批准文号

管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质

中药饮片，应当及时封存并报告药品监督管理部门。

十二、中药饮片仓库、调剂室应具备通风、调温、调湿、

防潮、防虫、防鼠、除尘等条件及设施。

十三、中药饮片的出入库记录应完整。在出库前，必须进

行严格的检查和核对，不合格的药品不得出库使用。

十四、定期对中药饮片进行养护，并记录养护结果。如果

发现质量问题，应及时上报主管部门并采取相应措施。

十五、中药饮片调剂室的药斗等储存应排列合理，标签上

应有品名。药品名称应符合《中华人民共和国药典》或药品监

督管理部门制定的规范名称，并与标签相符。

十六、在装斗前，必须清洗斗，认真核对，装量适当，不

得错斗或串斗。

十七、调剂用计量器具必须按照质量技术监督部门的规定

定期校验，不合格的器具不得使用。

十八、中药饮片调剂人员在调配处方时，应按照《处方管

理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对

存在用药安全问题的处方，必须由处方医生确认或重新开具处

方后才能调配。

十九、中药饮片调配后，必须经过复核才能发出。主管中

药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率必须达到

100%。

二十、定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录，中药饮

片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

二十一、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不

得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如

在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。

处方保存两年备查。

二十二、罂粟壳不得单独发药，必须凭有麻醉药处方权的

执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日

用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—

6克。处方保存三年备查。

二十三、进行临方炮制时，应严格遵照国家药品标准和药

品监督管理部门制定的炮制规范。

二十四、中药饮片煎煮液的包装材料和应无毒、卫生、不

易破损，并符合有关规定。

二十五、开展中药饮片煎煮服务时，必须环境卫生良好，

设有通风、调温、冷藏等设施。

药剂科中成药使用管理制度

一、采购时必须严格执行采购计划。严禁采购、入库质量

有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、假药等药品。

二、购入、调进或退库的药品必须由采购人或经手人根据

原始单据填写入库单，并与保管人员共同对药品数量、质量进

行验收。只有合格无误的药品方可入库存。验收人员必须在单

据上签字盖章，以示负责。采购人员凭验收签