2023年度执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷A卷含答案.pdf

2023年度执业药师之药事管理与法规考

前冲刺试卷A卷含答案

单选题（共57题）

1、管理中药材生产扶持项目的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】D

2、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草

药，李某的下列做法，正确的是

A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用

B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药

C.将自种的中草药加工成中药制剂

D.种植中药材洋金花

【答案】A

3、属于资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥

【答案】B

4、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对

为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实

行

A.轮换制

B.定点制

C.终身制

D.承包制

【答案】B

5、处方前记应标明的是

A.药品金额

B.临床诊断

C.药品名称

D.用法用量

【答案】B

6、（2016年真题）根据《中药品种保护条例》可以申请中药一级保

护品种的是

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

【答案】C

7、（2018年真题）下列药品经营活动,符合国家相关规定的是

（）

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销

毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方

式卖给参观者

【答案】A

8、应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是

A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

【答案】A

9、《药品召回管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】D

10、（）的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证

的机构开展。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

【答案】A

11、医疗机构有关罂粟壳管理的说法，错误的是

A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的

淡红色处方方可调配

B.每张处方不得超过7日用量

C.连续使用不得超过7天

D.处方保存3年备查

【答案】B

12、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣

药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药

被使用后，造成重度残疾，应当认定为（）

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】C

13、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是

A.基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选

B.目录中的“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是可供，临床治疗选择，疗效好，同

类药品中价格略高的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价

格低的药品

【答案】A

14、组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心

【答案】A

15、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道

等设施间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

【答案】D

16、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的

某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳

膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经

检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产

品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大

的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责