2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷A卷含答案 .pdf

2023年执业药师之药事管理与法规考前

冲刺模拟试卷A卷含答案

单选题（共60题）

1、甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，

此行为侵犯消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权

【答案】A

2、负责制定《互联网药品信息服务资格证书》的格式的是

A.省级卫生健康管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生健康管理部门

【答案】C

3、（2021年真题）根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说

法,错误的是

A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类

B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、

48小时和24小时

C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序

D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效

果进行评价

【答案】B

4、药品零售企业质量管理、验收、采购人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药

学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业

技术职称

D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定

的条件

【答案】B

5、药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理

部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括

A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应

B.在境外因药品不良反应被暂停销售的

C.在境外因药品不良反应被暂停使用的

D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的

【答案】A

6、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药

品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程

有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物

工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿

病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，

出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.处2倍以上5倍以下的罚款

B.处1倍以上3倍以下的罚款

C.处1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上20万元以下的罚款

【答案】A

7、产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是

（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药

【答案】A

8、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

【答案】B

9、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予

邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

【答案】D

10、药品零售药店对甲类非处方药可采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

【答案】C

11、药品批准文号为国药准字其中J表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

【答案】D

12、国产保健食品注册证书有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

13、（2017年真题）根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权

国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的

决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人

的是（）

A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师

B.广东省某药店零售连锁企业的总经理

C.河北省某药物研究所的研究员

D.四川省某药品批发企业的董事长

【答案】C

14、对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行

性、质控指标的合理性等进行的技术评估是

A.标准复核

B.样品检验

C.监督抽检

D.评价抽检

【答案】A

15、属于第二类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮

【答案】B

16、下列不属于