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医疗器械检测资格认可范围及限制要求一次性使用输液器
名称:江西省医疗器械检测中心
地址:江西省南昌市省府大院西二路10号(本部)
序号
检测对象
项目/参数
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制范围
说明
序号
名称
一、无源医疗器械
1
一次性使用输液器
1
物理化学性能
一次性使用输液器
GB8368-2005
2
一次性使用静脉输液针
1
物理化学性能
一次性使用静脉输液针
GB1867-2009
标准变更
3
一次性使用无菌注射器
1
物理化学性能
一次性使用无菌注射器
GB15810-2001
4
一次性使用无菌注射针
1
物理化学性能
一次性使用无菌注射针
GB15811-2001
5
一次性使用输血器
1
物理化学性能
一次性使用输血器
GB8369-2005
6
一次性使用采血器
1
物理化学性能
一次性使用采血器YY0115-93
7
一次性使用麻醉穿刺包
1
物理化学性能
一次性使用麻醉穿刺包
YY0321.1-2009
不能测:导管X光显影
标准变更
8
一次性使用麻醉用针
1
物理化学性能
一次性使用麻醉穿用针
YY0321.2-2009
标准变更
9
一次性使用麻醉用过滤器
1
物理化学性能
一次性使用麻醉用过滤器
YY0321.3-2009
标准变更
10
一次性使用滴定管式输液器
1
物理化学性能
专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式YY0286.2-2006
11
常用型插管及接头
1
物理化学性能
气管插管第1部分:常用型插管及接头YY0337.1-2002
12
呼吸管道吸引导管
1
物理化学性能
呼吸道用吸引导管
YY0339-2009
不能测:X射线不透性
标准变更
13
一次性使用灭菌橡胶外科手套
1
物理化学性能
一次性使用灭菌橡胶外科手套GB7543-2006
14
医用脱脂棉
1
物理化学性能
医用脱脂棉YY0330-2002
15
脱脂棉纱布、脱脂粘胶混纺纱布
1
全部参数
脱脂棉纱布、脱脂粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
YY0331-2006
16
石膏绷带:粉状型
1
全部参数
石膏绷带:粉状型
YY/T1117-2001
17
医用胶带
1
物理化学性能
医用胶带通用要求
YY/T0148-2006
18
一次性使用产包
1
物理化学性能
一次性使用产包
YZB/赣1399-2007
19
一次性使用手术包
1
物理化学性能
一次性使用手术包
YZB/赣1559-2009
20
自粘性无菌敷料
1
物理化学性能
自粘性无菌敷料
YZB/赣1446-2008
21
医用纱布块
1
物理化学性能
医用纱布块YZB/赣1442-2008
22
一次性使用创可贴
1
物理化学性能
一次性使用创可贴YZB/赣洪0286-2006
标准变更
23
一次性使用阴道冲洗器
1
物理化学性能
一次性使用阴道冲洗器
YZB/赣洪0584-2008
标准变更
24
一次性使用真空贮血管
1
物理化学性能
一次性使用真空贮血管
YZB/赣1801-2010
标准变更
25
一次性使用妇检包
1
物理化学性能
一次性使用妇检包
YZB/赣1035-2003
26
婴儿吸痰器
1
物理化学性能
婴儿吸痰器YZB/赣0010-2003
27
辐照猪皮
1
物理化学性能
辐照猪皮YZB/赣1292-2006
标准变更
28
医用脐带夹
1
物理化学性能
医用脐带夹YZB/赣1441-2008
29
一次性使用避光输液器
1
物理化学性能
一次性使用避光输液器
GB18458.3-2005
标准变更
30
瑞济医用胶
1
物理化学性能
瑞济医用胶YZB/赣1568-2009
31
复合生物敷料
1
物理化学性能
复合生物敷料
YZB/赣1479-2008
32
复合海棉生物敷料
1
物理化学性能
复合海棉生物敷料
YZB/赣0012-2003
33
美媚乐贴
1
全部参数
美媚乐贴YZB/赣1024-2003
34
医用纱棉垫
1
物理化学性能
医用纱棉垫YZB/赣1064-2004
35
一次性使用肛肠镜
1
物理化学性能
一次性使用肛肠镜
YZB/赣0083-2003
36
医用保健用供氧仪
1
全部参数
医用保健用供氧仪
YZB/赣0213-2002
37
一次性使
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