医疗器械检测资格认可范围及限制要求一次性使用输液器.docVIP

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医疗器械检测资格认可范围及限制要求一次性使用输液器

名称:江西省医疗器械检测中心

地址:江西省南昌市省府大院西二路10号(本部)

序号

检测对象

项目/参数

检测标准(方法)名称及编号(含年号)

限制范围

说明

序号

名称

一、无源医疗器械

1

一次性使用输液器

1

物理化学性能

一次性使用输液器

GB8368-2005

2

一次性使用静脉输液针

1

物理化学性能

一次性使用静脉输液针

GB1867-2009

标准变更

3

一次性使用无菌注射器

1

物理化学性能

一次性使用无菌注射器

GB15810-2001

4

一次性使用无菌注射针

1

物理化学性能

一次性使用无菌注射针

GB15811-2001

5

一次性使用输血器

1

物理化学性能

一次性使用输血器

GB8369-2005

6

一次性使用采血器

1

物理化学性能

一次性使用采血器YY0115-93

7

一次性使用麻醉穿刺包

1

物理化学性能

一次性使用麻醉穿刺包

YY0321.1-2009

不能测:导管X光显影

标准变更

8

一次性使用麻醉用针

1

物理化学性能

一次性使用麻醉穿用针

YY0321.2-2009

标准变更

9

一次性使用麻醉用过滤器

1

物理化学性能

一次性使用麻醉用过滤器

YY0321.3-2009

标准变更

10

一次性使用滴定管式输液器

1

物理化学性能

专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式YY0286.2-2006

11

常用型插管及接头

1

物理化学性能

气管插管第1部分:常用型插管及接头YY0337.1-2002

12

呼吸管道吸引导管

1

物理化学性能

呼吸道用吸引导管

YY0339-2009

不能测:X射线不透性

标准变更

13

一次性使用灭菌橡胶外科手套

1

物理化学性能

一次性使用灭菌橡胶外科手套GB7543-2006

14

医用脱脂棉

1

物理化学性能

医用脱脂棉YY0330-2002

15

脱脂棉纱布、脱脂粘胶混纺纱布

1

全部参数

脱脂棉纱布、脱脂粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

YY0331-2006

16

石膏绷带:粉状型

1

全部参数

石膏绷带:粉状型

YY/T1117-2001

17

医用胶带

1

物理化学性能

医用胶带通用要求

YY/T0148-2006

18

一次性使用产包

1

物理化学性能

一次性使用产包

YZB/赣1399-2007

19

一次性使用手术包

1

物理化学性能

一次性使用手术包

YZB/赣1559-2009

20

自粘性无菌敷料

1

物理化学性能

自粘性无菌敷料

YZB/赣1446-2008

21

医用纱布块

1

物理化学性能

医用纱布块YZB/赣1442-2008

22

一次性使用创可贴

1

物理化学性能

一次性使用创可贴YZB/赣洪0286-2006

标准变更

23

一次性使用阴道冲洗器

1

物理化学性能

一次性使用阴道冲洗器

YZB/赣洪0584-2008

标准变更

24

一次性使用真空贮血管

1

物理化学性能

一次性使用真空贮血管

YZB/赣1801-2010

标准变更

25

一次性使用妇检包

1

物理化学性能

一次性使用妇检包

YZB/赣1035-2003

26

婴儿吸痰器

1

物理化学性能

婴儿吸痰器YZB/赣0010-2003

27

辐照猪皮

1

物理化学性能

辐照猪皮YZB/赣1292-2006

标准变更

28

医用脐带夹

1

物理化学性能

医用脐带夹YZB/赣1441-2008

29

一次性使用避光输液器

1

物理化学性能

一次性使用避光输液器

GB18458.3-2005

标准变更

30

瑞济医用胶

1

物理化学性能

瑞济医用胶YZB/赣1568-2009

31

复合生物敷料

1

物理化学性能

复合生物敷料

YZB/赣1479-2008

32

复合海棉生物敷料

1

物理化学性能

复合海棉生物敷料

YZB/赣0012-2003

33

美媚乐贴

1

全部参数

美媚乐贴YZB/赣1024-2003

34

医用纱棉垫

1

物理化学性能

医用纱棉垫YZB/赣1064-2004

35

一次性使用肛肠镜

1

物理化学性能

一次性使用肛肠镜

YZB/赣0083-2003

36

医用保健用供氧仪

1

全部参数

医用保健用供氧仪

YZB/赣0213-2002

37

一次性使

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