GMP实验室中高效液相色谱仪的确认和管理.docx

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长治医学院本科毕业论文（设计）

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GMP实验室中高效液相色谱仪的确认和管理

摘要

通过熟悉实验室里一台安捷伦1260型高效液相色谱仪确认和管理的始末，介绍制药企业GMP实验室中的具体流程，探讨仪器确认活动的四个阶段及仪器设备的全生命周期管理过程，证明该仪器符合GMP实验室日常使用要求，分析数据准确可靠，通过4Q确认，Agilent1260高效液相色谱仪各方面的性能良好，可以用于制药企业药品的日常检验。

关键词：GMP实验室；高效液相色谱仪；确认；管理

QualificationandmanagementofHPLCinGMPlabora