2024版医疗器械委托生产.docx

合同编号：__________

委托生产合同

甲方：（全称）

地址：_________________________

联系电话：______________________

联系人：________________________

乙方：（全称）

地址：_________________________

联系电话：______________________

联系人：________________________

鉴于：

1.甲方为医疗器械的注册申请人，拥有医疗器械产品的知识产权和相关的技术资料；

2.乙方具备医疗器械的生产条件和能力，拥有医疗器械生产的相关资质；

3.甲方希望将医疗器械的生产工作委托给乙方进行。

双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，经协商一致，就甲方医疗器械的委托生产事宜达成如下协议：

第一条产品名称和型号

1.1产品名称：__________________________

1.2产品型号：__________________________

第二条生产数量和交货时间

2.1乙方应按照甲方的要求，生产甲方指定的医疗器械产品。

2.2生产数量：__________________________

2.3交货时间：__________________________

第三条质量标准和要求

3.1乙方应按照甲方的技术要求和质量标准进行生产，确保生产的产品符合国家相关法律法规和医疗器械的质量要求。

3.2乙方应提供生产过程中产品的质量检测报告，以证明产品符合约定的质量标准。

3.3乙方应对生产过程中的产品质量问题负责，并承担相应的法律责任。

第四条价格和支付方式

4.1双方确认，乙方向甲方提供的医疗器械产品价格为：________________元/件。

4.2甲方应按照双方约定的付款方式和时间向乙方支付合同款项。

第五条必威体育官网网址条款

5.1乙方应对在合同履行过程中获得的甲方技术和商业秘密予以必威体育官网网址，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。

5.2必威体育官网网址期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。

第六条违约责任

6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。

6.2若乙方生产的产品不符合约定的质量标准，甲方有权要求乙方免费进行返工、更换或赔偿损失。

第七条争议解决

7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第八条其他条款

8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

8.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年，自合同生效之日起计算。

8.3本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

甲方代表（签名）：______________

乙方代表（签名）：______________

签订日期：____________________

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

1.1甲方主导下的附加条款：知识产权保护

说明：鉴于甲方拥有医疗器械产品的知识产权和相关的技术资料，为确保甲方的知识产权不受侵犯，特增加此条款。

附加条款内容：乙方在生产过程中应严格遵守甲方的知识产权保护要求，不得使用甲方的技术资料和知识产权从事与本合同无关的生产活动，不得将甲方的技术资料和知识产权泄露给任何第三方。如有违反，乙方应承担相应的法律责任。

1.2甲方主导下的附加条款：产品验收和售后服务

说明：为确保乙方生产的产品符合甲方的要求和质量标准，特增加此条款。

附加条款内容：甲方对乙方生产的产品进行验收，验收不合格的，乙方应按照甲方的要求进行返工、更换或赔偿损失。同时，乙方应提供产品的售后服务，确保产品的正常使用和维护。

1.3甲方主导下的附加条款：合同的终止和解除

说明：为确保合同的履行和双方的权益，特增加此条款。

附加条款内容：在合同履行过程中，如乙方严重违反合同约定，甲方有权终止或解除合同，并要求乙方承担违约责任。同时，甲方也有权根据实际情况调整生产数量和交货时间。

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

2.1乙方主导下的附加条款：生产能力和资源保障

说明：为确保乙方能够按时按量完成生产任务，特增加此条款。

附加条款内容：乙方应保证具有足够的生产能力和资源，确保按照约定的生产数量和交货时间完成生产任务。如乙方因生产能力或资源不足导致无法按时交货，乙方应承担违约责任。

2.2乙方主导下的附加条款：质量控制和检测

说明：为确保生产的产品符合甲方的要求和质量标准，特增加此条款。

附加条款内容：乙方应建立严格的质量控制和检测体系，对生产过程中