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合同编号：__________
单位名称：____________________
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鉴于甲方为一家依法成立并有效存在的企业，拥有医疗器械产品的生产、销售和研发资质，乙方为一家具备医疗器械代理注册经验的合法企业，双方为平等、自愿、公平、诚实守信的原则，就甲方医疗器械产品的代理注册事项达成如下协议：
第一条代理注册产品
1.1甲方同意授权乙方作为其医疗器械产品在中华人民共和国境内的代理注册机构，负责甲方医疗器械产品的注册申请、监管沟通、政策咨询等相关工作。
1.2乙方应严格按照国家食品药品监督管理总局的规定和要求，协助甲方完成医疗器械产品的注册申请。
第二条代理注册期限
2.1本合同自双方签署之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。
2.2如果甲方在合同有效期内未能向乙方提供需要注册的医疗器械产品，甲方有权终止本合同。
2.3如果乙方在合同有效期内未能完成甲方医疗器械产品的注册申请，甲方有权终止本合同。
第三条代理注册费用
3.1乙方应向甲方支付代理注册费用，具体金额、支付方式和时间由双方另行协商确定，并以附件形式附在本合同中。
第四条双方的权利和义务
4.1甲方应保证其医疗器械产品的质量、安全性、有效性，并按照约定向乙方提供相关资料和技术支持。
4.2乙方应按照约定完成甲方医疗器械产品的代理注册工作，并积极维护甲方的合法权益。
4.3双方应严格遵守国家法律法规，共同维护国家医疗器械市场的秩序和公共利益。
第五条必威体育官网网址条款
5.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本合同外，双方应对本合同的内容和签订过程予以必威体育官网网址，未经对方同意不得向第三方披露。
5.2本必威体育官网网址条款在本合同终止或履行完毕后仍然有效。
第六条争议解决
6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。
第七条其他条款
7.1本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
7.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方（盖章）：____________________
乙方（盖章）：____________________
签署日期：____________________
多方为主导时的，附件条款及说明
一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明
1.甲方主导的附加条款一：产品质量和安全性保障
1.1甲方应保证其医疗器械产品的质量和安全性，确保产品符合国家医疗器械生产和销售的相关法律法规。
1.2甲方应在合同期内提供产品的质量检验报告和安全性评估报告，以证明产品的合规性。
1.3如甲方产品发生质量问题或安全事故，甲方应立即通知乙方，并积极配合乙方进行处理，承担相应的法律责任。
2.甲方主导的附加条款二：技术支持和培训
2.1甲方应向乙方提供必要的技术支持和培训，确保乙方能够正确理解和使用甲方产品。
2.2甲方应在合同期内组织至少两次技术培训，并提供培训资料和实操指导。
2.3甲方应根据乙方的需求提供产品的技术更新和升级方案，并协助乙方进行技术升级。
二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明
1.乙方主导的附加条款一：代理注册义务
1.1乙方应按照约定完成甲方医疗器械产品的代理注册工作，并积极维护甲方的合法权益。
1.2乙方应主动向甲方报告注册进展情况，并及时告知甲方可能出现的问题和风险。
1.3乙方应在合同期内完成注册申请，并确保注册申请的材料真实、完整、准确。
2.乙方主导的附加条款二：注册费用支付
2.1乙方应按照约定向甲方支付代理注册费用，具体金额、支付方式和时间由双方另行协商确定，并以附件形式附在本合同中。
2.2乙方应在合同生效后____日内支付首次代理注册费用，后续费用根据注册进展和双方协商确定。
2.3乙方未按照约定支付代理注册费用的，甲方有权终止本合同。
三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明
1.第三方中介的附加条款一：中介服务内容和范围
1.1第三方中介应提供甲方医疗器械产品代理注册的相关服务，包括注册申请、监管沟通、政策咨询等。
1.2第三方中介应在合同期内完成中介服务，并确保服务质量和效果。
1.3第三方中介应按照约定向甲方和乙方提供服务进展报告，并及时告知可能出现的问题和风险。
2.第三方中介的附
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