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*******有限公司内审目录
序号内容
1内审领导小组任命文件
2内审计划
3内审方案
4内审记录
5内审现场检查报告
6内审问题改进和整改措施记录
1
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**********药业有限公司
***［201*］01号
关于成立公司内审小组的决定
公司各部、室：
为了确保公司质量管理体系的正常进行，规范GSP实施情况，公司决定成立专
项内审小组，小组成员有以下人员组成：
组长：***
成员：*******
特此通知
*******药业有限公司
201*年**月**日
2
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**********药业有限公司
公司专项内审计划
一审核目的：确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，
确保公司的质量体系能够持续有效的运行。公司质量部门根据目前业务繁忙的状
况，经与各部门经理协商后，决定于201*年月日列出公司内部审核计划，
交与总经理同意后，与201*年月日到201*年月日对公司质量体系运行
情况进行内部审核。
二审核范围：
1、组织机构与人员职责
2、人员培训
3、设施与设备
4、经营活动的整个流程（采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节）
三审核依据：
《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、新修订GSP，以及本公
司的质量管理体系文件。
四审核组组成：组长***
组员********
五审核方法：采取现场检查，看资料及现场提问的方式。
六时间：定于201*年**月**日进行
********药业有限公司
201*年**月**日
3
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******有限公司
内审方案
一、目的
确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司
的质量体系能够持续有效的运行。
二、依据
1、中华人民共和国药品管理法
2、中华人民共和国药品管理法实施办法
3、药品经营质量管理规范（2012年修订）
4、本公司的质量
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